Baycoxine vet 50 mg/ml Oral suspension

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

toltrazuril

Tillgänglig från:

Bayer Animal Health GmbH

ATC-kod:

QP51BC01

INN (International namn):

toltrazuril

Dos:

50 mg/ml

Läkemedelsform:

Oral suspension

Sammansättning:

propylenglykol Hjälpämne; toltrazuril 50 mg Aktiv substans; natriumbensoat Hjälpämne

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Får, Nöt, Svin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Flaska, 100 ml; Flaska, 250 ml; Flaska, 1000 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2016-12-09

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL
BAYCOXINE VET 50 MG/ML ORAL SUSPENSION TILL NÖT, SVIN OCH FÅR
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Bayer Animal Health GmbH
D-51368 Leverkusen
Tyskland
Tillverkare ansvarig for frisläppande av tillverkningssats:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
D-24106 Kiel
Tyskland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Baycoxine vet 50 mg/ml oral suspension till nöt, svin och får
toltrazuril
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Vit eller gulaktig suspension
Varje ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Toltrazuril
50,0 mg
HJÄLPÄMNE(N):
Natriumbensoat (E211)
2,1 mg
Natriumpropionat (E281)
2,1 mg
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Nöt: Förebyggande av symtom på koccidios samt reduktion av
koccidiossmitta hos
kalvar på gårdar med känd
historik av koccidios orsakad av
_Eimeria bovis_
eller
_Eimeria zuernii_
.
Svin: Förebyggande av symtom av koccidios hos spädgris (3-5 dagar
gamla) på gårdar med känd
historik av koccidios orsakad av
_Cystoisospora suis._
Får: Förebyggande av symtom på koccidios samt minskning av
koccidiossmitta hos lamm på gårdar
med känd historik av koccidios orsakad av
_Eimeria crandallis_
och
_Eimeria ovinoidalis_
.
2
5.
KONTRAINDIKATIONER
Ska inte användas vid överkänslighet mot den aktiva substansen
eller mot något av hjälpämnena. För
mer information om användning hos nötkreatur, se tabellen i avsnitt
Särskilda varningar, Andra
försiktighetsåtgärder.
6.
BIVERKNINGAR
Inga kända.
Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna
bipacksedel, eller om du tror att
läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.
Du kan också rapportera biverkningar direkt till Läkemedelsverket.
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
www.lakemedelsverket.se
7.
DJURSLAG
Nöt (kalvar: kalvar i mjölkp

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Baycoxine vet 50 mg/ml oral suspension till nöt, svin och får.
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Toltrazuril
50 mg
HJÄLPÄMNE(N):
Natriumbensoat (E211)
2,1 mg
Natriumpropionat (E281)
2,1 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral suspension
Vit eller gulaktig suspension
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Nöt (kalvar: kalvar i mjölkproducerande besättningar, dikalvar,
kalvar för nötköttsproduktion), svin
(spädgris, 3-5 dagar gamla), får (lamm).
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Nöt: Förebyggande av kliniska tecken på koccidios samt reduktion av
koccidiossmitta hos
kalvar på gårdar med känd
historik av koccidios orsakad av
_Eimeria bovis_
eller
_Eimeria zuernii_
.
Svin: Förebyggande av kliniska tecken på koccidios hos spädgris
(3-5 dagar gamla) på gårdar med känd
historik av koccidos orsakad av
_Cystoisospora suis._
Får: Förebyggande av kliniska tecken på koccidios samt minskning av
koccidiossmitta hos lamm på
gårdar med känd historik av koccidios orsakad av
_Eimeria crandallis_
och
_Eimeria ovinoidalis_
.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot
något av hjälpämnena. För
ytterligare information om användning hos nötkreatur, se tabellen i
avsnitt 4.5 Särskilda
försiktighetsåtgärder vid användning, Andra
försiktighetsåtgärder.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Alla djur inom samma besättning bör behandlas.
2
Hygieniska åtgärder kan reducera risken för koccidios. Därför
rekommenderas samtidigt att de
hygieniska förhållandena i berörda utrymmen förbättras, särskilt
vad gäller fuktighet och renhet.
För att uppnå maximal nytta, bör djuren behandlas före förväntat
utbrott av kliniska tecken, d.v.s. i
prepatensperioden.
För att förändra förloppet av en etablerad klinisk
koccidieinfektion, hos individuella djur som red