Land: Österrike
Språk: tyska
Källa: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
TOLTRAZURIL
Bayer Animal Health GmbH
QP51AJ01
toltrazuril
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)
2016-11-22
1 B. PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION Baycox Multi 50 mg/ml Suspension zum Eingeben für Rinder, Schweine und Schafe 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: DE: Elanco GmbH AT: Bayer Animal Health GmbH Heinz-Lohmann-Straße 4 51368 Leverkusen 27472 Cuxhaven Deutschland Deutschland Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: KVP Pharma- und Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324 24109 Kiel Deutschland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Baycox Multi 50 mg/ml Suspension zum Eingeben für Rinder, Schweine und Schafe Toltrazuril 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Weiße oder gelbliche Suspension. Jeder ml enthält: Wirkstoff(e): Toltrazuril 50,0 mg Sonstige Bestandteile: Natriumpropionat (E 281) 2,1 mg Natriumbenzoat (E 211) 2,1 mg 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Rind (Kalb): Zur Vorbeugung klinischer Symptome von Kokzidiose sowie zur Senkung der Oozystenausscheidung bei Kälbern in Betrieben, in denen in der Vergangenheit Kokzidiose, hervorgerufen durch Eimeria bovis oder Eimeria zuernii , nachgewiesen wurde. Schwein: Zur Vorbeugung klinischer Symptome von Kokzidiose bei neugeborenen Ferkeln (im Alter von 3-5 Tagen) in Betrieben, in denen in der Vergangenheit Kokzidiose, hervorgerufen durch Cystoisospora suis , nachgewiesen wurde. 3 Schaf: Zur Vorbeugung klinischer Symptome von Kokzidiose sowie zur Senkung der Oozystenausscheidung bei Schaflämmern in Betrieben, in denen in der Vergangenheit Kokzidiose, hervorgerufen durch Eimeria crandallis und Eimeria ovinoidalis , nachgewiesen wurde. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Weitere Informationen zur Anwendung bei Rindern entnehmen Sie bitte der Tabelle in Abschnitt 12. „Besondere Warnhinweise, Sonstige Vorsichtsmaßnahmen“. 6. NEBENWIRKUNGEN Keine bekannt. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilag Läs hela dokumentet
1 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Baycox Multi 50 mg/ml Suspension zum Eingeben für Rinder, Schweine und Schafe 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält: WIRKSTOFF: Toltrazuril 50 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Natriumbenzoat (E 211) 2,1 mg Natriumpropionat (E 281) 2,1 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Suspension zum Eingeben. Weiße oder gelbliche Suspension. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Rind (Kalb: Milchviehkalb, Mutterkuh-Kalb, Bullenmastkalb), Schwein (Ferkel, im Alter von 3-5 Tagen), Schaf (Lamm) 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Rind (Kalb): Zur Vorbeugung klinischer Symptome von Kokzidiose sowie zur Senkung der Oozystenausscheidung bei Kälbern in Betrieben, in denen in der Vergangenheit Kokzidiose, hervorgerufen durch _Eimeria bovis_ oder _Eimeria zuernii_, nachgewiesen wurde. Schwein: Zur Vorbeugung klinischer Symptome von Kokzidiose bei neugeborenen Ferkeln (im Alter von 3-5 Tagen) in Betrieben, in denen in der Vergangenheit Kokzidiose, hervorgerufen durch _Cystoisospora suis_, nachgewiesen wurde. Schaf: Zur Vorbeugung klinischer Symptome von Kokzidiose sowie zur Senkung der Oozystenausscheidung bei Schaflämmern in Betrieben, in denen in der Vergangenheit Kokzidiose, hervorgerufen durch _Eimeria crandallis_ und _Eimeria ovinoidalis_, nachgewiesen wurde. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Weitere Informationen zur Anwendung bei Rindern entnehmen Sie bitte der Tabelle in Abschnitt 4.5 „Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung, Sonstige Vorsichtsmaßnahmen“. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Es wird empfohlen, alle Tiere einer Herde zu behandeln. Hygienemaßnahmen können das Risiko der Kokzidiose verringern. Es wird daher empfohlen, gl Läs hela dokumentet