Baycox Multi 50 mg/ml Suspension zum Eingeben für Rinder, Schweine und Schafe

Country: Ավստրիա

language: գերմաներեն

source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

active_ingredient:

TOLTRAZURIL

MAH:

Bayer Animal Health GmbH

ATC_code:

QP51AJ01

INN:

toltrazuril

prescription_type:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

leaflet_short:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; NE (Abgabemöglichkeit nicht eingeschränkt)

authorization_date:

2016-11-22

PIL

1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
Baycox Multi 50 mg/ml Suspension zum Eingeben für Rinder, Schweine
und Schafe
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
DE:
Elanco GmbH
AT:
Bayer Animal Health GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 4
51368 Leverkusen
27472 Cuxhaven
Deutschland
Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
KVP Pharma- und Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Str. 324
24109 Kiel
Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Baycox Multi 50 mg/ml Suspension zum Eingeben für Rinder, Schweine
und Schafe
Toltrazuril
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Weiße oder gelbliche Suspension.
Jeder ml enthält:
Wirkstoff(e):
Toltrazuril
50,0 mg
Sonstige Bestandteile:
Natriumpropionat (E 281)
2,1 mg
Natriumbenzoat (E 211)
2,1 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Rind (Kalb): Zur Vorbeugung klinischer Symptome von Kokzidiose sowie
zur Senkung der
Oozystenausscheidung bei Kälbern in Betrieben, in denen in der
Vergangenheit Kokzidiose,
hervorgerufen durch
Eimeria bovis
oder
Eimeria zuernii
, nachgewiesen wurde.
Schwein: Zur Vorbeugung klinischer Symptome von Kokzidiose bei
neugeborenen Ferkeln (im Alter
von 3-5 Tagen) in Betrieben, in denen in der Vergangenheit Kokzidiose,
hervorgerufen durch
Cystoisospora suis
, nachgewiesen wurde.
3
Schaf: Zur Vorbeugung klinischer Symptome von Kokzidiose sowie zur
Senkung der
Oozystenausscheidung bei Schaflämmern in Betrieben, in denen in der
Vergangenheit Kokzidiose,
hervorgerufen durch
Eimeria crandallis
und
Eimeria ovinoidalis
, nachgewiesen wurde.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Weitere Informationen zur Anwendung bei Rindern entnehmen Sie bitte
der Tabelle in Abschnitt 12.
„Besondere Warnhinweise, Sonstige Vorsichtsmaßnahmen“.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilag

SPC

1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY
OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Baycox Multi 50 mg/ml Suspension zum Eingeben für Rinder, Schweine
und Schafe
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Toltrazuril
50 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Natriumbenzoat (E 211)
2,1 mg
Natriumpropionat (E 281)
2,1 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Suspension zum Eingeben.
Weiße oder gelbliche Suspension.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ZIELTIERART(EN)
Rind
(Kalb:
Milchviehkalb,
Mutterkuh-Kalb,
Bullenmastkalb),
Schwein
(Ferkel,
im
Alter
von
3-5 Tagen), Schaf (Lamm)
4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Rind
(Kalb):
Zur
Vorbeugung
klinischer
Symptome
von
Kokzidiose
sowie
zur
Senkung
der
Oozystenausscheidung
bei
Kälbern
in
Betrieben,
in
denen
in
der
Vergangenheit
Kokzidiose,
hervorgerufen durch _Eimeria bovis_ oder _Eimeria zuernii_,
nachgewiesen wurde.
Schwein: Zur Vorbeugung klinischer Symptome von Kokzidiose bei
neugeborenen Ferkeln (im Alter
von 3-5 Tagen) in Betrieben, in denen in der Vergangenheit Kokzidiose,
hervorgerufen durch
_Cystoisospora suis_, nachgewiesen wurde.
Schaf:
Zur
Vorbeugung
klinischer
Symptome
von
Kokzidiose
sowie
zur
Senkung
der
Oozystenausscheidung bei Schaflämmern in Betrieben, in denen in der
Vergangenheit Kokzidiose,
hervorgerufen durch _Eimeria crandallis_ und _Eimeria ovinoidalis_,
nachgewiesen wurde.
4.3 GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Weitere Informationen zur Anwendung bei Rindern entnehmen Sie bitte
der Tabelle in Abschnitt 4.5
„Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung, Sonstige
Vorsichtsmaßnahmen“.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Es wird empfohlen, alle Tiere einer Herde zu behandeln.
Hygienemaßnahmen
können
das
Risiko
der
Kokzidiose
verringern.
Es
wird
daher
empfohlen,
gl