Baycox Bovis vet. 50 mg/ml Oral suspension

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

toltrazuril

Tillgänglig från:

Bayer Animal Health GmbH

ATC-kod:

QP51BC01

INN (International namn):

toltrazuril

Dos:

50 mg/ml

Läkemedelsform:

Oral suspension

Sammansättning:

natriumbensoat Hjälpämne; toltrazuril 50 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapeutisk grupp:

Nöt

Terapiområde:

Toltrazuril

Bemyndigande status:

Avregistrerad

Tillstånd datum:

2007-08-31

Bipacksedel

BIPACKSEDEL
Baycox Bovis vet. 50 mg/ml, oral suspension till kalvar
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Bayer Animal Health GmbH
D-51368 Leverkusen
Tyskland
Tillverkare:
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH, Projensdorfer Str. 324, D-24106
Kiel, Tyskland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Baycox Bovis vet.
50 mg/ml oral suspension
Toltrazuril
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 ml innehåller :
AKTIV SUBSTANS:
Toltrazuril
50,0 mg
HJÄLPÄMNE(N):
Natriumbensoat (E211)
2,1 mg
Natriumpropionat (E281)
2,1 mg
4.
INDIKATION(ER)
Förebyggande av kliniska tecken på koccidios samt reduktion av
koccidiossmitta hos
uppstallade rekryteringskalvar i mjölkproducerande besättningar på
gårdar med känd
historik av koccidios orsakad av
_Eimeria bovis_
eller
_Eimeria zuernii_
.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Av miljömässiga skäl:

Använd inte till kalvar med en kroppsvikt som överstiger 80 kg

Använd inte till kalvar i specialiserad köttdjursproduktion.

För ytterligare information, se avsnitt 12 ”Särskilda
varningar”.
6.
BIVERKNINGAR
Inga kända.
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte
nämns i denna
information, tala om det för veterinären.
7.
DJURSLAG
Kalv (i mjölkproducerande besättningar, se ”Indikationer”).
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄG(AR)

Varje djur behandlas med en engångsdos av15 mg toltrazuril/kg
kroppsvikt,
motsvarande 3 ml oral suspension per 10 kg kroppsvikt.

Den färdiga orala suspensionen måste omskakas före användning.

För behandling av en grupp djur av samma ras och lika eller
närliggande i ålder, ska
dosen bestämmas av det tyngsta djuret i gruppen.

För att säkerställa administrering av korrekt dos bör kroppsvikt
bestämmas så
noggr

Produktens egenskaper

_Läkemedelsverket 2012-03-23_
1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Baycox Bovis vet., 50 mg/ml, oral suspension
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Toltrazuril
50,0 mg
HJÄLPÄMNE(N):
Natriumbensoat (E211)
2,1 mg
Natriumpropionat (E281)
2,1 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Oral suspension
Vit till gulaktig suspension
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Kalv (i mjölkproducerande besättningar).
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Förebyggande av kliniska tecken på koccidios samt reduktion av
koccidiossmitta hos
uppstallade rekryteringskalvar i mjölkproducerande besättningar på
gårdar med känd
historik av koccidios orsakad av
_Eimeria bovis_
eller
_Eimeria zuernii_
.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Av miljömässiga skäl:

Använd inte till kalvar med en kroppsvikt som överstiger 80 kg

Använd inte till kalvar i specialiserad köttdjursproduktion.

För ytterliggare information se avsnitt 4.5 och avsnitt 5.3.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR

Frekvent och upprepad användning av antiprotozomedel kan, liksom för
övriga antiparasitära
medel av samma grupp leda till utveckling av resistens.

Alla kalvar inom samma utrymme bör behandlas.
_Läkemedelsverket 2012-03-23_
2

Hygieniska åtgärder kan reducera risken för bovin koccidios.
Därför rekommenderas
samtidigt att de hygieniska förhållandena i berörda utrymmen
förbättras, särskilt vad gäller
fuktighet och renhet.

För att uppnå maximal nytta, bör djuren behandlas före förväntat
utbrott av kliniska tecken, i
den prepatensperioden

För att förändra förloppet av en etablerad klinisk
koccidieinfektion, hos individuella djur som
redan visat tecken på diarré, kan ytterligare understödjande
behandling komma att behövas.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Inga.
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR
DET VETE