Страна: Швеция
Език: шведски
Източник: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
toltrazuril
Bayer Animal Health GmbH
QP51BC01
toltrazuril
50 mg/ml
Oral suspension
natriumbensoat Hjälpämne; toltrazuril 50 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Nöt
Toltrazuril
Avregistrerad
2007-08-31
BIPACKSEDEL Baycox Bovis vet. 50 mg/ml, oral suspension till kalvar 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Tyskland Tillverkare: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH, Projensdorfer Str. 324, D-24106 Kiel, Tyskland 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Baycox Bovis vet. 50 mg/ml oral suspension Toltrazuril 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER 1 ml innehåller : AKTIV SUBSTANS: Toltrazuril 50,0 mg HJÄLPÄMNE(N): Natriumbensoat (E211) 2,1 mg Natriumpropionat (E281) 2,1 mg 4. INDIKATION(ER) Förebyggande av kliniska tecken på koccidios samt reduktion av koccidiossmitta hos uppstallade rekryteringskalvar i mjölkproducerande besättningar på gårdar med känd historik av koccidios orsakad av _Eimeria bovis_ eller _Eimeria zuernii_ . 5. KONTRAINDIKATIONER Av miljömässiga skäl: Använd inte till kalvar med en kroppsvikt som överstiger 80 kg Använd inte till kalvar i specialiserad köttdjursproduktion. För ytterligare information, se avsnitt 12 ”Särskilda varningar”. 6. BIVERKNINGAR Inga kända. Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna information, tala om det för veterinären. 7. DJURSLAG Kalv (i mjölkproducerande besättningar, se ”Indikationer”). 8. DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) Varje djur behandlas med en engångsdos av15 mg toltrazuril/kg kroppsvikt, motsvarande 3 ml oral suspension per 10 kg kroppsvikt. Den färdiga orala suspensionen måste omskakas före användning. För behandling av en grupp djur av samma ras och lika eller närliggande i ålder, ska dosen bestämmas av det tyngsta djuret i gruppen. För att säkerställa administrering av korrekt dos bör kroppsvikt bestämmas så noggr Прочетете целия документ
_Läkemedelsverket 2012-03-23_ 1 PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Baycox Bovis vet., 50 mg/ml, oral suspension 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller: AKTIV SUBSTANS: Toltrazuril 50,0 mg HJÄLPÄMNE(N): Natriumbensoat (E211) 2,1 mg Natriumpropionat (E281) 2,1 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Oral suspension Vit till gulaktig suspension 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Kalv (i mjölkproducerande besättningar). 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG Förebyggande av kliniska tecken på koccidios samt reduktion av koccidiossmitta hos uppstallade rekryteringskalvar i mjölkproducerande besättningar på gårdar med känd historik av koccidios orsakad av _Eimeria bovis_ eller _Eimeria zuernii_ . 4.3 KONTRAINDIKATIONER Av miljömässiga skäl: Använd inte till kalvar med en kroppsvikt som överstiger 80 kg Använd inte till kalvar i specialiserad köttdjursproduktion. För ytterliggare information se avsnitt 4.5 och avsnitt 5.3. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR Frekvent och upprepad användning av antiprotozomedel kan, liksom för övriga antiparasitära medel av samma grupp leda till utveckling av resistens. Alla kalvar inom samma utrymme bör behandlas. _Läkemedelsverket 2012-03-23_ 2 Hygieniska åtgärder kan reducera risken för bovin koccidios. Därför rekommenderas samtidigt att de hygieniska förhållandena i berörda utrymmen förbättras, särskilt vad gäller fuktighet och renhet. För att uppnå maximal nytta, bör djuren behandlas före förväntat utbrott av kliniska tecken, i den prepatensperioden För att förändra förloppet av en etablerad klinisk koccidieinfektion, hos individuella djur som redan visat tecken på diarré, kan ytterligare understödjande behandling komma att behövas. 4.5 SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR Inga. SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR DET VETE Прочетете целия документ