Baycox Bovis 50 mg/ml Suspension zum Eingeben für Kälber

Land: Österrike

Språk: tyska

Källa: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiva substanser:

TOLTRAZURIL

Tillgänglig från:

Bayer Austria GmbH

ATC-kod:

QP51AJ01

INN (International namn):

toltrazuril

Enheter i paketet:

100 ml Flasche aus Niederdruckpolyethylen mit blauer Polypropylenschraubkappe, Laufzeit: 60 Monate,250 ml Flasche aus Niederdruc

Receptbelagda typ:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktsammanfattning:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)

Tillstånd datum:

2007-02-22

Bipacksedel

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GEBRAUCHSINFORMATION
Baycox Bovis 50 mg/ml Suspension zum Eingeben für Kälber
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
D: Bayer Vital GmbH
Geschäftsbereich Tiergesundheit
D-51368 Leverkusen
A: Bayer Austria Ges.m.b.H.
Herbststraße 6-10
A-1160 Wien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
KVP, Pharma- und Veterinärprodukte GmbH
Projensdorfer Straße 324
D-24106 Kiel
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Baycox Bovis 50 mg/ml Suspension zum Eingeben für Kälber
Toltrazuril
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Suspension zum Eingeben enthält:
Wirkstoff:
Toltrazuril
50,0 mg
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des Mittels
erfoderlich ist:
Natriumbenzoat
2,1 mg
Natriumpropionat
2,1 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET
Zur Vorbeugung klinischer Symptome von Kokzidiose sowie zur Senkung
der
Oozystenausscheidung bei Kälbern, die als Nachzucht auf Milchhöfen
gehalten werden, auf
denen ein durch _Eimeria bovis_ oder _Eimeria zuernii_ verursachtes
Kokzidioseproblem
nachgewiesen wurde.
_ _
5.
GEGENANZEIGEN
.Aus Umweltgründen:
- Nicht bei Kälbern über 80 kg Körpergewicht anwenden.
- Nicht bei Kälbern anwenden, die zur Fleischproduktion in
Mastställen gehalten werden.
- Für weitere Einzelheiten siehe auch Abschnitt 12 ,,Besondere
Warnhinweise’’.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
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aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem
Tierarzt oder Apotheker
mit.
7.
ZIELTIERART
Kalb (Kälber in Milchviehbeständen) siehe Anwendungsgebiete.
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Jedes
Tier
sollte
mit
einer
oralen
Einzeldosis
Toltrazuril
von
15
mg
Toltrazuril
/
kg
Körpergewicht, behandelt werden, das entspricht
3,0 ml orale Suspension zum Eingeben pro 10 kg Körpergewicht.
Eine einmalige Verabreichung ist ausreichend.
Zur Behandlung ei

Produktens egenskaper

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1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Baycox Bovis 50 mg/ml Suspension zum Eingeben für Kälber
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Suspension zum Eingeben enthält:
WIRKSTOFF:
Toltrazuril
50,0 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Natriumbenzoat (E211)
2,1 mg
Natriumpropionat
(E281)
2,1 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zum Eingeben
Weiße oder gelbliche Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Kalb (Kälber in Milchviehbeständen)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Zur
Vorbeugung
klinischer
Symptome
von
Kokzidiose
sowie
zur
Senkung
der
Oozystenausscheidung bei Kälbern, die als Nachzucht in
Milchviehbeständen gehalten werden,
auf denen ein durch _ Eimeria bovis_ oder _ Eimeria zuernii_
verursachtes Kokzidioseproblem
nachgewiesen wurde.
4.3
GEGENANZEIGEN
Aus Umweltgründen:
- Nicht bei Kälbern über 80 kg Körpergewicht anwenden.
- Nicht bei Kälbern anwenden, die zur Fleischproduktion in
Mastställen gehalten werden.
- Für weitere Einzelheiten siehe auch Abschnitt 4.5 ,,Sonstige
Vorsichtsmaßnahmen’’ und
Abschnitt 5. ,,Umweltverträglichkeit’’.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
- Wie bei jedem Antiparasitikum kann die häufige und wiederholte
Anwendung von
Antiprotozoika der gleichen Wirkstoffklasse zur Entwicklung von
Resistenzen führen.
- Es wird empfohlen, alle Kälber eines Laufstalles zu behandeln.
- Hygienemaßnahmen können das Risiko der Rinderkokzidiose
verringern. Es wird daher
empfohlen, der Hygiene in Bezug auf Trockenheit und Sauberkeit in der
betroffenen
Einrichtung besondere Aufmerksamkeit zu schenken.
- Die maximale Wirkung entfaltet sich, wenn die Tiere noch vor dem
erwarteten Auftreten der
klinischen Symptomatik behandelt werden, d.h. noch während der
Präpatenz.
- Bei Tieren mit Symptomen einer klinisch manifesten Kokzidiose wie
Durchfall, kann eine
individuelle unterstützende Behandlung zur Abmilderung des
Krankheitsgeschehens
erforderlich sein.
4.5
BESONDERE VORSIC