Pays: Autriche
Langue: allemand
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
TOLTRAZURIL
Bayer Austria GmbH
QP51AJ01
toltrazuril
100 ml Flasche aus Niederdruckpolyethylen mit blauer Polypropylenschraubkappe, Laufzeit: 60 Monate,250 ml Flasche aus Niederdruc
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)
2007-02-22
1/3 GEBRAUCHSINFORMATION Baycox Bovis 50 mg/ml Suspension zum Eingeben für Kälber 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: D: Bayer Vital GmbH Geschäftsbereich Tiergesundheit D-51368 Leverkusen A: Bayer Austria Ges.m.b.H. Herbststraße 6-10 A-1160 Wien Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: KVP, Pharma- und Veterinärprodukte GmbH Projensdorfer Straße 324 D-24106 Kiel 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Baycox Bovis 50 mg/ml Suspension zum Eingeben für Kälber Toltrazuril 3. WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Suspension zum Eingeben enthält: Wirkstoff: Toltrazuril 50,0 mg Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße Verabreichung des Mittels erfoderlich ist: Natriumbenzoat 2,1 mg Natriumpropionat 2,1 mg 4. ANWENDUNGSGEBIET Zur Vorbeugung klinischer Symptome von Kokzidiose sowie zur Senkung der Oozystenausscheidung bei Kälbern, die als Nachzucht auf Milchhöfen gehalten werden, auf denen ein durch _Eimeria bovis_ oder _Eimeria zuernii_ verursachtes Kokzidioseproblem nachgewiesen wurde. _ _ 5. GEGENANZEIGEN .Aus Umweltgründen: - Nicht bei Kälbern über 80 kg Körpergewicht anwenden. - Nicht bei Kälbern anwenden, die zur Fleischproduktion in Mastställen gehalten werden. - Für weitere Einzelheiten siehe auch Abschnitt 12 ,,Besondere Warnhinweise’’. 6. NEBENWIRKUNGEN Keine bekannt. Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage 2/3 aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. 7. ZIELTIERART Kalb (Kälber in Milchviehbeständen) siehe Anwendungsgebiete. 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Jedes Tier sollte mit einer oralen Einzeldosis Toltrazuril von 15 mg Toltrazuril / kg Körpergewicht, behandelt werden, das entspricht 3,0 ml orale Suspension zum Eingeben pro 10 kg Körpergewicht. Eine einmalige Verabreichung ist ausreichend. Zur Behandlung ei Lire le document complet
1/4 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Baycox Bovis 50 mg/ml Suspension zum Eingeben für Kälber 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Suspension zum Eingeben enthält: WIRKSTOFF: Toltrazuril 50,0 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Natriumbenzoat (E211) 2,1 mg Natriumpropionat (E281) 2,1 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Suspension zum Eingeben Weiße oder gelbliche Suspension 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART Kalb (Kälber in Milchviehbeständen) 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART Zur Vorbeugung klinischer Symptome von Kokzidiose sowie zur Senkung der Oozystenausscheidung bei Kälbern, die als Nachzucht in Milchviehbeständen gehalten werden, auf denen ein durch _ Eimeria bovis_ oder _ Eimeria zuernii_ verursachtes Kokzidioseproblem nachgewiesen wurde. 4.3 GEGENANZEIGEN Aus Umweltgründen: - Nicht bei Kälbern über 80 kg Körpergewicht anwenden. - Nicht bei Kälbern anwenden, die zur Fleischproduktion in Mastställen gehalten werden. - Für weitere Einzelheiten siehe auch Abschnitt 4.5 ,,Sonstige Vorsichtsmaßnahmen’’ und Abschnitt 5. ,,Umweltverträglichkeit’’. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE - Wie bei jedem Antiparasitikum kann die häufige und wiederholte Anwendung von Antiprotozoika der gleichen Wirkstoffklasse zur Entwicklung von Resistenzen führen. - Es wird empfohlen, alle Kälber eines Laufstalles zu behandeln. - Hygienemaßnahmen können das Risiko der Rinderkokzidiose verringern. Es wird daher empfohlen, der Hygiene in Bezug auf Trockenheit und Sauberkeit in der betroffenen Einrichtung besondere Aufmerksamkeit zu schenken. - Die maximale Wirkung entfaltet sich, wenn die Tiere noch vor dem erwarteten Auftreten der klinischen Symptomatik behandelt werden, d.h. noch während der Präpatenz. - Bei Tieren mit Symptomen einer klinisch manifesten Kokzidiose wie Durchfall, kann eine individuelle unterstützende Behandlung zur Abmilderung des Krankheitsgeschehens erforderlich sein. 4.5 BESONDERE VORSIC Lire le document complet