Land: Kanada
Språk: franska
Källa: Health Canada
EMERGENT BIOSOLUTIONS CANADA INC
J06AA04
Solution
Intraveineuse
Prescription, Annexe D
BOTULI
American Hospital Formulary Service (AHFS): 80:04.00 SERUMS; Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA): 0758630001
Approuvé
1970-01-01
_Monographie du produit BAT_ _MC_ _ _ _ _ _Page 1 sur 27_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LES PATIENTS SUR LES MÉDICAMENTS BAT MC Antitoxine botulique heptavalente (A, B, C, D, E, F, G) – (Équine) Solution stérile injectable J06AA04 Sérums immunisants et immunoglobulines «SANTÉ CANADA A AUTORISÉ LA VENTE DE CETTE DROGUE NOUVELLE POUR USAGE EXCEPTIONNEL EN CAS D'EXPOSITION DOCUMENTÉE OU SUSPECTÉE AUX SÉROTYPES A, B, C, D, E, F ou G DE LA NEUROTOXINE BOTULIQUE EN SE FONDANT SUR DES ESSAIS CLINIQUES RESTREINTS CHEZ L’ÊTRE HUMAIN» Emergent BioSolutions Canada Inc. Winnipeg, MB R3T 5Y3 Date d’approbation : 09 mai, 2017 Numéro de contrôle de la présentation : 203882 BAT_Pristine French PM Pg. 1 _Monographie du produit BAT_ _MC_ _ _ _Page 2 sur 27_ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ............. 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ............................................... 3 DESCRIPTION................................................................................................................... 4 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE ............................................................... 4 CONTRE-INDICATIONS ................................................................................................. 5 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ......................................................................... 5 EFFETS INDÉSIRABLES ................................................................................................. 7 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ..................................................................... 10 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ........................................................................... 10 SURDOSAGE................................................................................................................... 12 MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE .............................................. 13 ENTREPOSAGE ET STABILITÉ ................................ Läs hela dokumentet