BAT

Ülke: Kanada

Dil: Fransızca

Kaynak: Health Canada

Mevcut itibaren:

EMERGENT BIOSOLUTIONS CANADA INC

ATC kodu:

J06AA04

Farmasötik formu:

Solution

Uygulama yolu:

Intraveineuse

Reçete türü:

Prescription, Annexe D

Terapötik alanı:

BOTULI

Ürün özeti:

American Hospital Formulary Service (AHFS): 80:04.00 SERUMS; Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA): 0758630001

Yetkilendirme durumu:

Approuvé

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Ürün özellikleri

_Monographie du produit BAT_
_MC_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LES PATIENTS SUR LES
MÉDICAMENTS
BAT
MC
Antitoxine botulique heptavalente (A, B, C, D, E, F, G) – (Équine)
Solution stérile injectable
J06AA04 Sérums immunisants et immunoglobulines
«SANTÉ CANADA A AUTORISÉ LA VENTE DE CETTE DROGUE NOUVELLE POUR
USAGE EXCEPTIONNEL EN CAS D'EXPOSITION DOCUMENTÉE OU SUSPECTÉE AUX
SÉROTYPES A, B, C, D, E, F ou G DE LA NEUROTOXINE BOTULIQUE EN SE
FONDANT SUR DES ESSAIS CLINIQUES RESTREINTS CHEZ L’ÊTRE HUMAIN»
Emergent BioSolutions Canada Inc.
Winnipeg, MB
R3T 5Y3
Date d’approbation : 09 mai,
2017
Numéro de contrôle de la présentation : 203882
BAT_Pristine French PM
Pg. 1
_Monographie du produit BAT_
_MC_
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
DESCRIPTION...................................................................................................................
4
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 4
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
10
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
10
SURDOSAGE...................................................................................................................
12
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.............................................. 13
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
................................