Basitrin 12.5 mg sol. inj. s.c. ser. préremplie

Land: Belgien

Språk: franska

Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

Méthotrexate 12,5 mg/0,333 ml

Tillgänglig från:

Basic Pharma Manufacturing B.V.

ATC-kod:

L04AX03

INN (International namn):

Methotrexate

Dos:

12,5 mg

Läkemedelsform:

Solution injectable en seringue préremplie

Sammansättning:

Méthotrexate 37.5 mg/ml

Administreringssätt:

Voie sous-cutanée

Terapiområde:

Methotrexate

Produktsammanfattning:

CTI code: 534151-01 - Taille de l'emballage: 0.333 ml (12.5 (12.5) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Bemyndigande status:

Commercialisé: Non

Tillstånd datum:

2018-09-13

Bipacksedel

NOTICE : INFORMATIONS DESTINÉES À L’UTILISATEUR
BASITRIN 5 MG, SOLUTION INJECTABLE DANS UNE SERINGUE PRÉREMPLIE
BASITRIN 7,5 MG, SOLUTION INJECTABLE DANS UNE SERINGUE PRÉREMPLIE
BASITRIN 10 MG, SOLUTION INJECTABLE DANS UNE SERINGUE PRÉREMPLIE
BASITRIN 12,5 MG, SOLUTION INJECTABLE DANS UNE SERINGUE PRÉREMPLIE
BASITRIN 15 MG, SOLUTION INJECTABLE DANS UNE SERINGUE PRÉREMPLIE
BASITRIN 17,5 MG, SOLUTION INJECTABLE DANS UNE SERINGUE PRÉREMPLIE
BASITRIN 20 MG, SOLUTION INJECTABLE DANS UNE SERINGUE PRÉREMPLIE
BASITRIN 22,5 MG, SOLUTION INJECTABLE DANS UNE SERINGUE PRÉREMPLIE
BASITRIN 25 MG, SOLUTION INJECTABLE DANS UNE SERINGUE PRÉREMPLIE
BASITRIN 27,5 MG, SOLUTION INJECTABLE DANS UNE SERINGUE PRÉREMPLIE
BASITRIN 30 MG, SOLUTION INJECTABLE DANS UNE SERINGUE PRÉREMPLIE
méthotrexate
LIRE TOUTE LA NOTICE AVEC SOIN AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT CAR
ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES.
-
Conservez cette notice. Vous devrez peut-être la consulter à
nouveau.
-
Pour toute question supplémentaire, demandez l’avis de votre
médecin ou de votre pharmacien.
-
Ce médicament est prescrit uniquement pour vous. Ne le proposez pas
à d'autres personnes. Il
risquerait de leur nuire, même si leurs symptômes sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous constatez des effets secondaires, parlez à votre docteur, ou
à votre pharmacien. Ceci
concerne tout effet secondaire non listé dans cette notice. Voir
Paragraphe 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que la solution injectable de Basitrin et dans quels cas
est-elle utilisée ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser la
solution injectable de Basitrin 50
mg/ml ?
3.
Comment utiliser la solution injectable de Basitrin ?
4.
Effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver la solution injectable de Basitrin?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE LA SOLUTION INJECTABLE DE BASITRIN ET DANS QUELS CAS
L'UTILISER ?
Le méthotrexate possède les propriétés suivantes :
-
Il ralentit la croissance de certaine

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT (SPC)
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Basitrin 5 mg, solution injectable dans une seringue préremplie
Basitrin 7,5 mg, solution injectable dans une seringue préremplie
Basitrin 10 mg, solution injectable dans une seringue préremplie
Basitrin 12,5 mg, solution injectable dans une seringue préremplie
Basitrin 15 mg, solution injectable dans une seringue préremplie
Basitrin 17,5 mg, solution injectable dans une seringue préremplie
Basitrin 20 mg, solution injectable dans une seringue préremplie
Basitrin 22,5 mg, solution injectable dans une seringue préremplie
Basitrin 25 mg, solution injectable dans une seringue préremplie
Basitrin 27,5 mg, solution injectable dans une seringue préremplie
Basitrin 30 mg, solution injectable dans une seringue préremplie
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque seringue de 0,133 ml contient 5 mg de méthotrexate.
Chaque seringue de 0,200 ml contient 7,5 mg de méthotrexate.
Chaque seringue de 0,267 ml contient 10 mg de méthotrexate.
Chaque seringue de 0,333 ml contient 12,5 mg de méthotrexate.
Chaque seringue de 0,400 ml contient 15 mg de méthotrexate.
Chaque seringue de 0,467 ml contient 17,5 mg de méthotrexate.
Chaque seringue de 0,533 ml contient 20 mg de méthotrexate.
Chaque seringue de 0,600 ml contient 22,5 mg de méthotrexate.
Chaque seringue de 0,667 ml contient 25 mg de méthotrexate.
Chaque seringue de 0,733 ml contient 27,5 mg de méthotrexate.
Chaque seringue de 0,800 ml contient 30 mg de méthotrexate.
Ce
médicament
contient
moins
d’1
mmol
de
sodium
(23
mg)
par
mL,
c'est-à-dire
qu’il
est
essentiellement « sans sodium ».
Pour la liste des événements, voir Chapitre 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable, en seringue préremplie.
Solution jaunâtre claire, pH 7,0 – 9,0, pression osmotique
d’environ 250 mOsm/kg.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Le Basitrin est préconisé pour le traitement de:
arthrite rhumatoïde active chez les patients adultes,
formes polya