Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Méthotrexate 12,5 mg/0,333 ml
Basic Pharma Manufacturing B.V.
L04AX03
Methotrexate
12,5 mg
Solution injectable en seringue préremplie
Méthotrexate 37.5 mg/ml
Voie sous-cutanée
Methotrexate
CTI code: 534151-01 - Taille de l'emballage: 0.333 ml (12.5 (12.5) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2018-09-13
NOTICE : INFORMATIONS DESTINÉES À L’UTILISATEUR BASITRIN 5 MG, SOLUTION INJECTABLE DANS UNE SERINGUE PRÉREMPLIE BASITRIN 7,5 MG, SOLUTION INJECTABLE DANS UNE SERINGUE PRÉREMPLIE BASITRIN 10 MG, SOLUTION INJECTABLE DANS UNE SERINGUE PRÉREMPLIE BASITRIN 12,5 MG, SOLUTION INJECTABLE DANS UNE SERINGUE PRÉREMPLIE BASITRIN 15 MG, SOLUTION INJECTABLE DANS UNE SERINGUE PRÉREMPLIE BASITRIN 17,5 MG, SOLUTION INJECTABLE DANS UNE SERINGUE PRÉREMPLIE BASITRIN 20 MG, SOLUTION INJECTABLE DANS UNE SERINGUE PRÉREMPLIE BASITRIN 22,5 MG, SOLUTION INJECTABLE DANS UNE SERINGUE PRÉREMPLIE BASITRIN 25 MG, SOLUTION INJECTABLE DANS UNE SERINGUE PRÉREMPLIE BASITRIN 27,5 MG, SOLUTION INJECTABLE DANS UNE SERINGUE PRÉREMPLIE BASITRIN 30 MG, SOLUTION INJECTABLE DANS UNE SERINGUE PRÉREMPLIE méthotrexate LIRE TOUTE LA NOTICE AVEC SOIN AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES. - Conservez cette notice. Vous devrez peut-être la consulter à nouveau. - Pour toute question supplémentaire, demandez l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien. - Ce médicament est prescrit uniquement pour vous. Ne le proposez pas à d'autres personnes. Il risquerait de leur nuire, même si leurs symptômes sont identiques aux vôtres. - Si vous constatez des effets secondaires, parlez à votre docteur, ou à votre pharmacien. Ceci concerne tout effet secondaire non listé dans cette notice. Voir Paragraphe 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que la solution injectable de Basitrin et dans quels cas est-elle utilisée ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser la solution injectable de Basitrin 50 mg/ml ? 3. Comment utiliser la solution injectable de Basitrin ? 4. Effets indésirables éventuels 5. Comment conserver la solution injectable de Basitrin? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE LA SOLUTION INJECTABLE DE BASITRIN ET DANS QUELS CAS L'UTILISER ? Le méthotrexate possède les propriétés suivantes : - Il ralentit la croissance de certaine Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT (SPC) 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Basitrin 5 mg, solution injectable dans une seringue préremplie Basitrin 7,5 mg, solution injectable dans une seringue préremplie Basitrin 10 mg, solution injectable dans une seringue préremplie Basitrin 12,5 mg, solution injectable dans une seringue préremplie Basitrin 15 mg, solution injectable dans une seringue préremplie Basitrin 17,5 mg, solution injectable dans une seringue préremplie Basitrin 20 mg, solution injectable dans une seringue préremplie Basitrin 22,5 mg, solution injectable dans une seringue préremplie Basitrin 25 mg, solution injectable dans une seringue préremplie Basitrin 27,5 mg, solution injectable dans une seringue préremplie Basitrin 30 mg, solution injectable dans une seringue préremplie 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque seringue de 0,133 ml contient 5 mg de méthotrexate. Chaque seringue de 0,200 ml contient 7,5 mg de méthotrexate. Chaque seringue de 0,267 ml contient 10 mg de méthotrexate. Chaque seringue de 0,333 ml contient 12,5 mg de méthotrexate. Chaque seringue de 0,400 ml contient 15 mg de méthotrexate. Chaque seringue de 0,467 ml contient 17,5 mg de méthotrexate. Chaque seringue de 0,533 ml contient 20 mg de méthotrexate. Chaque seringue de 0,600 ml contient 22,5 mg de méthotrexate. Chaque seringue de 0,667 ml contient 25 mg de méthotrexate. Chaque seringue de 0,733 ml contient 27,5 mg de méthotrexate. Chaque seringue de 0,800 ml contient 30 mg de méthotrexate. Ce médicament contient moins d’1 mmol de sodium (23 mg) par mL, c'est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ». Pour la liste des événements, voir Chapitre 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable, en seringue préremplie. Solution jaunâtre claire, pH 7,0 – 9,0, pression osmotique d’environ 250 mOsm/kg. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Le Basitrin est préconisé pour le traitement de: arthrite rhumatoïde active chez les patients adultes, formes polya Lire le document complet