Land: Portugal
Språk: portugisiska
Källa: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Sulfametoxazol + Trimetoprim
Eumedica Pharmaceuticals GmbH
J01EE01
Sulfamethoxazole + Trimethoprim
400 mg/5 ml + 80 mg/5 ml
Concentrado para solução para perfusão
Sulfametoxazol 400 mg/5 ml ; Trimetoprim 80 mg/5 ml
Via intravenosa
Ampola 10 unidade(s) - 5 ml
1.1.9 - Sulfonamidas e suas associações
MSRM
N/A
sulfamethoxazole and trimethoprim
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5845425 CNPEM: 50019201 CHNM: 10052426 Comercializado
Autorizado
2022-09-23
APROVADO EM 23-09-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Bactrimel concentrado para solução para perfusão 96 mg/ml Sulfametoxazol, trimetoprim (co-trimoxazol) Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. • Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. • Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. • Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. • Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto 1. O que é Bactrimel e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Bactrimel 3. Como utilizar Bactrimel 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Bactrimel 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Bactrimel e para que é utilizado Bactrimel concentrado para solução para perfusão 96 mg/ml contém trimetoprim e sulfametoxazol (em conjunto, designados por co-trimoxazol), que reforçam os efeitos um do outro e que pertencem a um grupo de medicamentos utilizado contra infeções bacterianas (antibióticos). Bactrimel é utilizado para a prevenção e tratamento de infeções devido a bactérias que são sensíveis ao co-trimoxazol, em adultos e crianças com mais de 6 semanas de idade. Bactrimel é receitado para o tratamento de: - infeções das vias respiratórias - infeções súbitas do trato urinário Bactrimel também é receitado para tratar e prevenir a pneumonia por Pneumocystis jiroveci ou PJP (um tipo específico de inflamação pulmonar). 2. O que precisa de saber antes de utilizar Bactrimel APROVADO EM 23-09-2022 INFARMED Não utilize Bactrimel • se tem alergia ao Bactrimel ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na Läs hela dokumentet
APROVADO EM 23-09-2022 INFARMED Resumo das Características do Medicamento 1. NOME DO MEDICAMENTO Bactrimel concentrado para solução para perfusão 96 mg/ml 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Bactrimel concentrado para solução para perfusão 96 mg/ml: Cada ampola de 5 ml contém 80 mg de trimetoprim e 400 mg de sulfametoxazol (= 480 mg co-trimoxazol). Este medicamento contém 2050 mg de propilenoglicol (E 1520), 500 mg de etanol absoluto e 58,55 mg de hidróxido de sódio (E 524). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Concentrado para solução para perfusão. O concentrado é límpido e incolor a amarelo pálido. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Bactrimel é indicado para a prevenção e tratamento das seguintes infeções em adultos e crianças com mais de 6 semanas de idade (ver secções 4.3, 4.4 e 5.1): Infeções do trato respiratório Tratamento e prevenção de pneumonia por Pneumocystis jiroveci (PJP) Infeções do trato urinário Tratamento de infeções agudas não complicadas do trato urinário Bactrimel concentrado para solução para perfusão é indicado para doentes que exijam terapêutica parentérica. O co-trimoxazol pode ser utilizado apenas se a utilização de um agente antibacteriano não for desejável ou adequada. Deve ter-se em consideração as orientações oficiais sobre a utilização apropriada de agentes antibacterianos. APROVADO EM 23-09-2022 INFARMED 4.2 Posologia e modo de administração A solução para perfusão de co-trimoxazol só pode ser administrada por via intravenosa, através de uma perfusão após a diluição numa solução adequada, e não pode ser injetada nas veias ou diretamente no tubo do saco de perfusão sem ser diluída (ver também secção 6.6). Posologia A administração parentérica de co-trimoxazol é indicada para infeções graves causadas por micro-organismos conhecidos por serem suscetíveis ao co-trimoxazol e quando o tratamento oral não é possível. Adultos e crianças com ma Läs hela dokumentet