Bactrimel 400 mg/5 ml + 80 mg/5 ml Concentrado para solução para perfusão

البلد: البرتغال

اللغة: البرتغالية

المصدر: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

العنصر النشط:

Sulfametoxazol + Trimetoprim

متاح من:

Eumedica Pharmaceuticals GmbH

ATC رمز:

J01EE01

INN (الاسم الدولي):

Sulfamethoxazole + Trimethoprim

جرعة:

400 mg/5 ml + 80 mg/5 ml

الشكل الصيدلاني:

Concentrado para solução para perfusão

تركيب:

Sulfametoxazol 400 mg/5 ml ; Trimetoprim 80 mg/5 ml

طريقة التعاطي:

Via intravenosa

الوحدات في الحزمة:

Ampola 10 unidade(s) - 5 ml

الفئة:

1.1.9 - Sulfonamidas e suas associações

نوع الوصفة الطبية :

MSRM

المجموعة العلاجية:

N/A

المجال العلاجي:

sulfamethoxazole and trimethoprim

الخصائص العلاجية:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

ملخص المنتج:

Número de Registo: 5845425 CNPEM: 50019201 CHNM: 10052426 Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2022-09-23

نشرة المعلومات

APROVADO EM
23-09-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Bactrimel concentrado para solução para perfusão 96 mg/ml
Sulfametoxazol, trimetoprim (co-trimoxazol)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
•
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
•
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
•
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
•
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto
1.
O que é Bactrimel e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Bactrimel
3.
Como utilizar Bactrimel
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Bactrimel
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Bactrimel e para que é utilizado
Bactrimel
concentrado
para
solução
para
perfusão
96 mg/ml
contém
trimetoprim
e
sulfametoxazol (em conjunto, designados por co-trimoxazol), que
reforçam os efeitos um
do outro e que pertencem
a um grupo de medicamentos utilizado contra
infeções
bacterianas (antibióticos). Bactrimel é utilizado para a prevenção
e tratamento de infeções
devido a bactérias que são sensíveis ao co-trimoxazol, em adultos e
crianças com mais de
6 semanas de idade.
Bactrimel é receitado para o tratamento de:
-
infeções das vias respiratórias
-
infeções súbitas do trato urinário
Bactrimel também é receitado para tratar e prevenir a pneumonia por
Pneumocystis
jiroveci ou PJP (um tipo específico de inflamação pulmonar).
2.
O que precisa de saber antes de utilizar Bactrimel
APROVADO EM
23-09-2022
INFARMED
Não utilize Bactrimel
•
se tem alergia ao Bactrimel ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na

خصائص المنتج

APROVADO EM
23-09-2022
INFARMED
Resumo das Características do Medicamento
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Bactrimel concentrado para solução para perfusão 96 mg/ml
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Bactrimel
concentrado para solução para perfusão 96 mg/ml:
Cada ampola de 5 ml
contém 80 mg de trimetoprim e 400 mg de sulfametoxazol (= 480 mg
co-trimoxazol).
Este
medicamento
contém
2050 mg
de
propilenoglicol
(E 1520),
500 mg
de
etanol
absoluto e 58,55 mg de hidróxido de sódio (E 524).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Concentrado para solução para perfusão.
O concentrado é límpido e incolor a amarelo pálido.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Bactrimel é indicado para a prevenção e tratamento das seguintes
infeções em adultos e
crianças com mais de 6 semanas de idade (ver secções 4.3, 4.4 e
5.1):
Infeções do trato respiratório
Tratamento e prevenção de pneumonia por Pneumocystis jiroveci (PJP)
Infeções do trato urinário
Tratamento de infeções agudas não complicadas do trato urinário
Bactrimel concentrado para solução para perfusão é indicado para
doentes que exijam
terapêutica parentérica.
O co-trimoxazol pode ser utilizado apenas se a utilização de um
agente antibacteriano
não for desejável ou adequada.
Deve ter-se em consideração as orientações oficiais sobre a
utilização apropriada de
agentes antibacterianos.
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INFARMED
4.2
Posologia e modo de administração
A solução para perfusão de co-trimoxazol só pode ser administrada
por via intravenosa,
através de uma perfusão após a diluição numa solução adequada,
e não pode ser injetada
nas veias ou diretamente no tubo do saco de perfusão sem ser diluída
(ver também
secção 6.6).
Posologia
A administração parentérica de co-trimoxazol é indicada para
infeções graves causadas
por micro-organismos conhecidos por serem suscetíveis ao
co-trimoxazol e quando o
tratamento oral não é possível.
Adultos e crianças com ma