BACAMPICILLINA MYLAN GENERICS

Land: Italien

Språk: italienska

Källa: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiva substanser:

Bacampicillina

Tillgänglig från:

MYLAN S.P.A.

ATC-kod:

J01CA06

INN (International namn):

Bacampicillina

Enheter i paketet:

"1,2 G COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12 COMPRESSE; "400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12 COMPRESSE; "800 MG COMPRESSE RIVESTI

Klass:

N

Terapiområde:

Bacampicillina

Produktsammanfattning:

034297010 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE - Revocato; 034297034 - 1,2 G COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE - Revocato; 034297022 - 800 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE - Revocato

Bemyndigande status:

Revocato

Bipacksedel

FOGLIO ILLUSTRATIVO
BACAMPICILLINA MYLAN GENERICS 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
BACAMPICILLINA MYLAN GENERICS 800 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
BACAMPICILLINA MYLAN GENERICS 1,2 G COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
BACAMPICILLINA
MEDICINALE EQUIVALENTE
COMPOSIZIONE
Ogni compressa rivestita con film da 400 mg contiene:
PRINCIPIO ATTIVO
Bacampicillina cloridrato mg 400
Ogni compressa rivestita con film da 800 mg contiene:
PRINCIPIO ATTIVO
Bacampicillina cloridrato mg 800
Ogni compressa rivestita con film da 1,2 g contiene:
PRINCIPIO ATTIVO
Bacampicillina cloridrato g 1,2
ECCIPIENTI
Cellulosa
microcristallina,
magnesio
stearato,
titanio
biossido,
polietilenglicole
6000,
idrossipropilmetilcellulosa, lattosio.
FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
Compresse rivestite con film.
Confezioni:
-
Astuccio da 12 compresse rivestite con film 400 mg
-
Astuccio da 12 compresse rivestite con film 800 mg
-
Astuccio da 12 compresse rivestite con film 1,2 g
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antibatterici beta-lattamici, penicilline ad ampio spettro.
TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Mylan SpA – Via Vittor Pisani 20 – 20124 Milano
PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE
Biopharma s.r.l. - Via delle Gerbere, 20/22 – 00040 Santa Palomba
(RM)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
La bacampicillina è risultata efficace nella terapia di una varietà
di infezioni causate da ceppi sensibili di
batteri Gram-positivi e Gram-negativi, in particolare:
-
_INFEZIONI DELL’APPARATO _
_RESPIRATORIO SUPERIORE _
_E _
_INFERIORE_,
sostenute
da
ceppi
sensibili
di:
pneumococchi, streptococchi, stafilococchi con
penicillinasi-produttori ed H. Influenzae;
-
_INFEZIONI DELL’APPARATO GENITO-URINARIO_, sostenute da ceppi
sensibili di E. Coli, enterococchi,
stafilococchi non penicillinasi-produttori, P. Mirabilis e N.
Gonorrhoeae;
-
_INFEZIONI DELLA PELLE E DEI TESSUTI MOLLI_, sostenute da ceppi
sensibili di stafilococchi non penicillinasi-
produttori, streptococchi ed enterococchi;
-
_INFEZIONI INTESTINALI_ da ceppi sensibili di Shigella e Salmonella
(i

Produktens egenskaper

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE BACAMPICILLINA MYLAN GENERICS
400 mg compresse rivestite con film
BACAMPICILLINA MYLAN GENERICS
800 mg compresse rivestite con film
BACAMPICILLINA MYLAN GENERICS
1,2 g compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film da 400 mg contiene:
PRINCIPIO ATTIVO
:
Bacampicillina cloridrato
mg 400
Ogni compressa rivestita con film da 800 mg contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Bacampicillina cloridrato
mg 800
Ogni compressa rivestita con film da 1,2 g contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Bacampicillina cloridrato
g 1,2
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film per uso orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
La bacampicillina è risultata efficace nella terapia di una varietà
di infezioni causate da ceppi sensibili di
batteri Gram-positivi e Gram-negativi, in particolare:
-
_INFEZIONI DELL’APPARATO RESPIRATORIO SUPERIORE E INFERIORE_
, sostenute da ceppi sensibili di
pneumococchi, streptococchi, stafilococchi con
penicillinasi-produttori ed H. Influenzae;
-
_INFEZIONI DELL’APPARATO GENITO-URINARIO_
, sostenute da ceppi sensibili di E. Coli, enterococchi,
stafilococchi non penicillinasi-produttori, P. Mirabilis e N.
Gonorrhoeae;
-
_INFEZIONI DELLA PELLE E DEI TESSUTI MOLLI_
, sostenute da ceppi sensibili di stafilococchi non
penicillinasi-
produttori, streptococchi ed enterococchi;
-
_INFEZIONI INTESTINALI_
da ceppi sensibili di Shigella e Salmonella (inclusa la S. Typhosa);
-
_INFEZIONI ODONTOSTOMATOLOGICHE_
acute e croniche sostenute da germi sensibili.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti e bambini oltre i 7 anni di età: 1,6-2,4 g in due
somministrazioni giornaliere a seconda della
gravità dell’infezione.
4.3
CONTROINDICAZIONI
La bacampicillina è controindicata in soggetti con nota
ipersensibilità alla penicillina e/o alle
cefalosporine.
E’ controindicata,
inoltre,
la
somministrazione
contemporanea
di
disulfiram.
Ipersensibilità individuale accertata ver