Land: Italien
Sprache: Italienisch
Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Bacampicillina
MYLAN S.P.A.
J01CA06
Bacampicillina
"1,2 G COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12 COMPRESSE; "400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12 COMPRESSE; "800 MG COMPRESSE RIVESTI
N
Bacampicillina
034297010 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE - Revocato; 034297034 - 1,2 G COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE - Revocato; 034297022 - 800 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO BACAMPICILLINA MYLAN GENERICS 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM BACAMPICILLINA MYLAN GENERICS 800 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM BACAMPICILLINA MYLAN GENERICS 1,2 G COMPRESSE RIVESTITE CON FILM BACAMPICILLINA MEDICINALE EQUIVALENTE COMPOSIZIONE Ogni compressa rivestita con film da 400 mg contiene: PRINCIPIO ATTIVO Bacampicillina cloridrato mg 400 Ogni compressa rivestita con film da 800 mg contiene: PRINCIPIO ATTIVO Bacampicillina cloridrato mg 800 Ogni compressa rivestita con film da 1,2 g contiene: PRINCIPIO ATTIVO Bacampicillina cloridrato g 1,2 ECCIPIENTI Cellulosa microcristallina, magnesio stearato, titanio biossido, polietilenglicole 6000, idrossipropilmetilcellulosa, lattosio. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO Compresse rivestite con film. Confezioni: - Astuccio da 12 compresse rivestite con film 400 mg - Astuccio da 12 compresse rivestite con film 800 mg - Astuccio da 12 compresse rivestite con film 1,2 g CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antibatterici beta-lattamici, penicilline ad ampio spettro. TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Mylan SpA – Via Vittor Pisani 20 – 20124 Milano PRODUTTORE E CONTROLLORE FINALE Biopharma s.r.l. - Via delle Gerbere, 20/22 – 00040 Santa Palomba (RM) INDICAZIONI TERAPEUTICHE La bacampicillina è risultata efficace nella terapia di una varietà di infezioni causate da ceppi sensibili di batteri Gram-positivi e Gram-negativi, in particolare: - _INFEZIONI DELL’APPARATO _ _RESPIRATORIO SUPERIORE _ _E _ _INFERIORE_, sostenute da ceppi sensibili di: pneumococchi, streptococchi, stafilococchi con penicillinasi-produttori ed H. Influenzae; - _INFEZIONI DELL’APPARATO GENITO-URINARIO_, sostenute da ceppi sensibili di E. Coli, enterococchi, stafilococchi non penicillinasi-produttori, P. Mirabilis e N. Gonorrhoeae; - _INFEZIONI DELLA PELLE E DEI TESSUTI MOLLI_, sostenute da ceppi sensibili di stafilococchi non penicillinasi- produttori, streptococchi ed enterococchi; - _INFEZIONI INTESTINALI_ da ceppi sensibili di Shigella e Salmonella (i Lesen Sie das vollständige Dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE BACAMPICILLINA MYLAN GENERICS 400 mg compresse rivestite con film BACAMPICILLINA MYLAN GENERICS 800 mg compresse rivestite con film BACAMPICILLINA MYLAN GENERICS 1,2 g compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film da 400 mg contiene: PRINCIPIO ATTIVO : Bacampicillina cloridrato mg 400 Ogni compressa rivestita con film da 800 mg contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Bacampicillina cloridrato mg 800 Ogni compressa rivestita con film da 1,2 g contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Bacampicillina cloridrato g 1,2 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film per uso orale. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE La bacampicillina è risultata efficace nella terapia di una varietà di infezioni causate da ceppi sensibili di batteri Gram-positivi e Gram-negativi, in particolare: - _INFEZIONI DELL’APPARATO RESPIRATORIO SUPERIORE E INFERIORE_ , sostenute da ceppi sensibili di pneumococchi, streptococchi, stafilococchi con penicillinasi-produttori ed H. Influenzae; - _INFEZIONI DELL’APPARATO GENITO-URINARIO_ , sostenute da ceppi sensibili di E. Coli, enterococchi, stafilococchi non penicillinasi-produttori, P. Mirabilis e N. Gonorrhoeae; - _INFEZIONI DELLA PELLE E DEI TESSUTI MOLLI_ , sostenute da ceppi sensibili di stafilococchi non penicillinasi- produttori, streptococchi ed enterococchi; - _INFEZIONI INTESTINALI_ da ceppi sensibili di Shigella e Salmonella (inclusa la S. Typhosa); - _INFEZIONI ODONTOSTOMATOLOGICHE_ acute e croniche sostenute da germi sensibili. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Adulti e bambini oltre i 7 anni di età: 1,6-2,4 g in due somministrazioni giornaliere a seconda della gravità dell’infezione. 4.3 CONTROINDICAZIONI La bacampicillina è controindicata in soggetti con nota ipersensibilità alla penicillina e/o alle cefalosporine. E’ controindicata, inoltre, la somministrazione contemporanea di disulfiram. Ipersensibilità individuale accertata ver Lesen Sie das vollständige Dokument