AZYTER 15 mg/g oldatos szemcsepp egyadagos tartályban

Land: Ungern

Språk: ungerska

Källa: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiva substanser:

Azithromycin dihydrate

Tillgänglig från:

Laboratoires THEA

ATC-kod:

S01AA26

INN (International namn):

Azithromycin dihydrate

Klass:

TK

Produktsammanfattning:

Kiszerelések: 6 X 0.25 g egyadagos tartályban - tasakban - OGYI-T-24153 / 01 - V - TK - igen

Bemyndigande status:

Önálló teljes

Tillstånd datum:

2022-11-11

Bipacksedel

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
AZYTER 15 MG/G OLDATOS SZEMCSEPP EGYADAGOS TARTÁLYBAN
azitromicin-dihidrát
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Azyter 15 mg/g oldatos szemcsepp
egyadagos tartályban (a
továbbiakban: Azyter szemcsepp) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Azyter szemcsepp alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Azyter szemcseppet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Azyter szemcseppet tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AZYTER SZEMCSEPP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Azyter szemcsepp azitromicint tartalmaz, mely a makrolid
antibiotikumok csoportjába tartozik.
Az Azyter szemcseppet bizonyos bakteriális eredetű szemfertőzések
helyi kezelésére alkalmazzák
felnőttek (beleértve az időseket), valamint gyermekek és
serdülők (születéstől
a betöltött 18.
életévig
)
esetében:
-
gennyes bakteriális kötőhártya-gyulladás;
-
úgynevezett trahómás kötőhártya-gyulladás (bizonyos
szemfertőzés, melyet a _Chlamydia _
_trachomatis_ nevű bakt�

Produktens egenskaper

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Azyter 15 mg/g oldatos szemcsepp egyadagos tartályban
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Az oldat 15 mg azitromicin-dihidrátot (ami megfelel 14,3 mg
azitromicinnek) tartalmaz grammonként.
3,75 mg azitromicin-dihidrátot tartalmaz 250 mg oldatot tartalmazó
egyadagos tartályonként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos szemcsepp egyadagos tartályban.
Tiszta, színtelen vagy enyhén sárgás, olajos folyadék.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Azyter 15 mg/g oldatos szemcsepp egyadagos tartályban az arra
érzékeny törzsek által okozott
conjunctivitis lokális antibakteriális kuratív kezelésére
javallott (lásd 4.4 és 5.1 pont):
-
purulens bakteriális conjunctivitis gyermekek és serdülők
(születéstől a betöltött 18. életévig),
valamint felnőttek esetében;
-
_Chlamydia trachomatis _által okozott trachomás conjunctivitis
gyermekek és serdülők
(születéstől a betöltött 18. életévig), valamint felnőttek
esetében (lásd „Alkalmazás újszülöttek
esetében” a 4.4 pontban).
Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő
alkalmazására vonatkozó hivatalos
irányelveket.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek_
Naponta 2-szer 1 cseppet kell becseppenteni a kötőhártyazsákba
reggel és este, három napon keresztül.
Szükségtelen a kezelés három napon túli meghosszabbítása.
Az adagolási rend pontos betartása fontos a kezelés sikeressége
érdekében.
_Idősek_
Nincs szükség dózismódosításra.
_Gyermekek és serdülők_
Nincs szükség dózismódosításra (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Az alkalmazás módja
Szemészeti alkalmazás.
A betegnek javasolni kell, hogy:
-
alaposan mosson kezet a becseppentés előtt és után,
OGYÉI/31150/2022
2
-
az egyadagos tartály cseppentőhegye ne érjen sem a szeméhez, sem a
szemhéjához,
-
használat után dobja ki az egyadagos tartályt, ne tartsa meg
további használatra.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Az azitromicinnel,