Country: Hungary
Bahasa: Hungary
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Azithromycin dihydrate
Laboratoires THEA
S01AA26
Azithromycin dihydrate
TK
Kiszerelések: 6 X 0.25 g egyadagos tartályban - tasakban - OGYI-T-24153 / 01 - V - TK - igen
Önálló teljes
2022-11-11
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA AZYTER 15 MG/G OLDATOS SZEMCSEPP EGYADAGOS TARTÁLYBAN azitromicin-dihidrát MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Azyter 15 mg/g oldatos szemcsepp egyadagos tartályban (a továbbiakban: Azyter szemcsepp) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Azyter szemcsepp alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Azyter szemcseppet? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Azyter szemcseppet tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AZYTER SZEMCSEPP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Azyter szemcsepp azitromicint tartalmaz, mely a makrolid antibiotikumok csoportjába tartozik. Az Azyter szemcseppet bizonyos bakteriális eredetű szemfertőzések helyi kezelésére alkalmazzák felnőttek (beleértve az időseket), valamint gyermekek és serdülők (születéstől a betöltött 18. életévig ) esetében: - gennyes bakteriális kötőhártya-gyulladás; - úgynevezett trahómás kötőhártya-gyulladás (bizonyos szemfertőzés, melyet a _Chlamydia _ _trachomatis_ nevű bakt Baca dokumen lengkap
1. A GYÓGYSZER NEVE Azyter 15 mg/g oldatos szemcsepp egyadagos tartályban 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Az oldat 15 mg azitromicin-dihidrátot (ami megfelel 14,3 mg azitromicinnek) tartalmaz grammonként. 3,75 mg azitromicin-dihidrátot tartalmaz 250 mg oldatot tartalmazó egyadagos tartályonként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos szemcsepp egyadagos tartályban. Tiszta, színtelen vagy enyhén sárgás, olajos folyadék. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Azyter 15 mg/g oldatos szemcsepp egyadagos tartályban az arra érzékeny törzsek által okozott conjunctivitis lokális antibakteriális kuratív kezelésére javallott (lásd 4.4 és 5.1 pont): - purulens bakteriális conjunctivitis gyermekek és serdülők (születéstől a betöltött 18. életévig), valamint felnőttek esetében; - _Chlamydia trachomatis _által okozott trachomás conjunctivitis gyermekek és serdülők (születéstől a betöltött 18. életévig), valamint felnőttek esetében (lásd „Alkalmazás újszülöttek esetében” a 4.4 pontban). Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos irányelveket. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek_ Naponta 2-szer 1 cseppet kell becseppenteni a kötőhártyazsákba reggel és este, három napon keresztül. Szükségtelen a kezelés három napon túli meghosszabbítása. Az adagolási rend pontos betartása fontos a kezelés sikeressége érdekében. _Idősek_ Nincs szükség dózismódosításra. _Gyermekek és serdülők_ Nincs szükség dózismódosításra (lásd 4.4 és 5.1 pont). Az alkalmazás módja Szemészeti alkalmazás. A betegnek javasolni kell, hogy: - alaposan mosson kezet a becseppentés előtt és után, OGYÉI/31150/2022 2 - az egyadagos tartály cseppentőhegye ne érjen sem a szeméhez, sem a szemhéjához, - használat után dobja ki az egyadagos tartályt, ne tartsa meg további használatra. 4.3 ELLENJAVALLATOK Az azitromicinnel, Baca dokumen lengkap