Azopt

Land: Europeiska unionen

Språk: grekiska

Källa: EMA (European Medicines Agency)

Aktiva substanser:

brinzolamide

Tillgänglig från:

Novartis Europharm Limited

ATC-kod:

S01EC04

INN (International namn):

brinzolamide

Terapeutisk grupp:

Οφθαλμολογικά

Terapiområde:

Glaucoma, Open-Angle; Ocular Hypertension

Terapeutiska indikationer:

Το Azopt ενδείκνυται για την μείωση της αυξημένης ενδοφθάλμιας πίεσης σε:οφθαλμική υπέρταση;ανοιχτής γωνίας glaucomaas μονοθεραπεία σε ενήλικες ασθενείς οι οποίοι δεν ανταποκρίνονται στους β-αναστολείς ή σε ενήλικες ασθενείς στους οποίους οι β-αποκλειστές αντενδείκνυνται ή ως συμπληρωματική θεραπεία στους β-αναστολείς ή ανάλογα προσταγλανδίνης.

Produktsammanfattning:

Revision: 28

Bemyndigande status:

Εξουσιοδοτημένο

Tillstånd datum:

2000-03-09

Bipacksedel

22
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
23
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ
:
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
AZOPT 10 MG/ML ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ,
ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
brinzolamide
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
΄Iσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΊ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το AZOPT και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το AZOPT
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το AZOPT
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το AZOPT
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πλη

Produktens egenskaper

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
AZOPT 10 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες,
εναιώρημα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml εναιωρήματος περιέχει 10 mg
brinzolamide.
Έκδοχο με γνωστή δράση
Κάθε ml εναιωρήματος περιέχει 0,1 mg
βενζαλκώνιου χλωριούχου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα
Λευκό ως υπόλευκο εναιώρημα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το AZOPT ενδείκνυται για την ελάττωση
της αυξημένης ενδοφθάλμιας πίεσης σε:
•
οφθαλμική υπερτονία
•
γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας
ως μονοθεραπεία σε ενήλικους ασθενείς
οι οποίοι δεν ανταποκρίνονται σε βήτα
αναστολείς ή σε
ενήλικους ασθενείς στους οποίους
αντενδείκνυνται οι βήτα αναστολείς, ή
ως συμπληρωματική
θεραπεία μαζί με βήτα αναστολείς ή
ανάλογα προσταγλανδίνης (βλ. επίσης
παράγραφο 5.1).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Όταν χρησιμοποιείται ως μονοθεραπεία
ή συμπληρωματική θεραπεία, η
δοσολογία είναι μία σταγόνα
AZOPT στο κόλπωμα του επιπεφυκότα του
πάσχοντος οφθαλμού(ών) δύο φορές
ημερησίως. Μερικοί
ασθενείς μπορεί να έ