Azopt

País: Unió Europea

Idioma: grec

Font: EMA (European Medicines Agency)

ingredients actius:

brinzolamide

Disponible des:

Novartis Europharm Limited

Codi ATC:

S01EC04

Designació comuna internacional (DCI):

brinzolamide

Grupo terapéutico:

Οφθαλμολογικά

Área terapéutica:

Glaucoma, Open-Angle; Ocular Hypertension

indicaciones terapéuticas:

Το Azopt ενδείκνυται για την μείωση της αυξημένης ενδοφθάλμιας πίεσης σε:οφθαλμική υπέρταση;ανοιχτής γωνίας glaucomaas μονοθεραπεία σε ενήλικες ασθενείς οι οποίοι δεν ανταποκρίνονται στους β-αναστολείς ή σε ενήλικες ασθενείς στους οποίους οι β-αποκλειστές αντενδείκνυνται ή ως συμπληρωματική θεραπεία στους β-αναστολείς ή ανάλογα προσταγλανδίνης.

Resumen del producto:

Revision: 28

Estat d'Autorització:

Εξουσιοδοτημένο

Data d'autorització:

2000-03-09

Informació per a l'usuari

22
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
23
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ
:
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
AZOPT 10 MG/ML ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ,
ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
brinzolamide
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
΄Iσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΊ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το AZOPT και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το AZOPT
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το AZOPT
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το AZOPT
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πλη

Fitxa tècnica

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
AZOPT 10 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες,
εναιώρημα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml εναιωρήματος περιέχει 10 mg
brinzolamide.
Έκδοχο με γνωστή δράση
Κάθε ml εναιωρήματος περιέχει 0,1 mg
βενζαλκώνιου χλωριούχου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα
Λευκό ως υπόλευκο εναιώρημα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το AZOPT ενδείκνυται για την ελάττωση
της αυξημένης ενδοφθάλμιας πίεσης σε:
•
οφθαλμική υπερτονία
•
γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας
ως μονοθεραπεία σε ενήλικους ασθενείς
οι οποίοι δεν ανταποκρίνονται σε βήτα
αναστολείς ή σε
ενήλικους ασθενείς στους οποίους
αντενδείκνυνται οι βήτα αναστολείς, ή
ως συμπληρωματική
θεραπεία μαζί με βήτα αναστολείς ή
ανάλογα προσταγλανδίνης (βλ. επίσης
παράγραφο 5.1).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Όταν χρησιμοποιείται ως μονοθεραπεία
ή συμπληρωματική θεραπεία, η
δοσολογία είναι μία σταγόνα
AZOPT στο κόλπωμα του επιπεφυκότα του
πάσχοντος οφθαλμού(ών) δύο φορές
ημερησίως. Μερικοί
ασθενείς μπορεί να έ