Land: Grekland
Språk: grekiska
Källa: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
AZITHROMYCIN DIHYDRATE
ΜΙΝΕΡΒΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. (0000000058) Λ. ΚΗΦΙΣΣΟΥ 132, ΠΕΡΙΣΤΕΡΙ, 12131
J01FA10
AZITHROMYCIN DIHYDRATE
500MG/TAB
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
INEOF00290 AZITHROMYCIN DIHYDRATE 524.000000 MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
AZITHROMYCIN
Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802651001010 01 BTx3 (BLIST 1x3) 3.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 4.84
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ® 1.1. AZITROLID F/C TAB 500MG/TAB Διυδρική αζιθρομυκίνη 1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ : Δραστική ουσία : Azithromycin Dihydrate Έκδοχα : ΠΥΡΉΝΑΣ: Calcium hydrogen phosphate anhydrous, Starch pregelatinised, Crospovidone, Sodium lauryl sulfate, Magnesium stearate. ΕΠΙΚΆΛΥΨΗ: Hypromellose, Titanium Dioxide E171, Lactose monohydrate, Glycerol triacetate. 1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: 500 mg ανά δισκίο. 1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ : Κάθε κουτί περιέχει 3 επικαλυμμένα δισκία των 500mg σε blister PVC/PVDC αλουμινόφυλλο (1 blister x 3 δισκία) 1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιβιοτικό 1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: Μινέρβα φαρμακευτική α.ε. Λεωφ. Κηφισού 132, 121 31 Αθήνα Τηλ. 210- 5702199 1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: KERN PHARMA S.A. (Terassa, Spain) 1.9. ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: KERN PHARMA S.A. (Terassa, Spain) και/ή RAFARM A.E.B.E., Παιανία Αττικής, τηλ. 210-6643837 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 2.1. ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ: Το Azitrolid περιέχει αζιθρομυκίνη, ένα αντιβιοτικό φάρμακο Läs hela dokumentet
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ® AZITROLID (αζιθρομυκίνη) 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ® AZITROLID 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ: Διυδρική αζιθρομυκίνη ισοδύναμη με 500mg αζιθρομυκίνης ανά δισκίο Azithromycin Dihydrate: C 38 H 72 N 2 O 12 2H 2 O 9-Deoxo-9a-aza-9a-methyl-9a-homoerythromycin A 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ: 4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ : Το Azitrolid ενδείκνυται για τη θεραπεία λοιμώξεων προκαλούμενων από ευαίσθητους μικροοργανισμούς, όπως οι λοιμώξεις του κατωτέρου αναπνευστικού συστήματος περιλαμβανομένης της βρογχίτιδας και της πνευμονίας – μόνο επί απομονώσεως παθογόνου, ευαίσθητου in vitro στην αζιθρομυκίνη (για την πνευμονία βλέπε τη σημείωση στο τέλος των ενδείξεων), των λοιμώξεων του δέρματος και των μαλακών μορίων, της μέσης ωτίτιδας και των λοιμώξεων του ανωτέρου αναπνευστικού συστήματος περιλαμβανομένης της ιγμορίτιδας, της φαρυγγίτιδας και της αμυγδαλίτιδας. Läs hela dokumentet