AZITROLID 500MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Land: Griekenland

Taal: Grieks

Bron: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Werkstoffen:

AZITHROMYCIN DIHYDRATE

Beschikbaar vanaf:

ΜΙΝΕΡΒΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. (0000000058) Λ. ΚΗΦΙΣΣΟΥ 132, ΠΕΡΙΣΤΕΡΙ, 12131

ATC-code:

J01FA10

INN (Algemene Internationale Benaming):

AZITHROMYCIN DIHYDRATE

Dosering:

500MG/TAB

farmaceutische vorm:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Samenstelling:

INEOF00290 AZITHROMYCIN DIHYDRATE 524.000000 MG

Toedieningsweg:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription-type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutisch gebied:

AZITHROMYCIN

Product samenvatting:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802651001010 01 BTx3 (BLIST 1x3) 3.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 4.84

Autorisatie-status:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Bijsluiter

ΦΥΛΛΟ  ΟΔΗΓΙΩΝ
                                              ®
1.1.
AZITROLID
F/C TAB 500MG/TAB
                 Διυδρική αζιθρομυκίνη
1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ : Δραστική ουσία
: Azithromycin Dihydrate
Έκδοχα
: ΠΥΡΉΝΑΣ:   Calcium   hydrogen   phosphate   anhydrous,   Starch 
pregelatinised,   Crospovidone,   Sodium   lauryl   sulfate,   Magnesium 
stearate.
ΕΠΙΚΆΛΥΨΗ:  Hypromellose,   Titanium   Dioxide   E171,   Lactose 
monohydrate, Glycerol triacetate.
1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: 500 mg  ανά δισκίο.
1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ : Κάθε   κουτί   περιέχει   3   επικαλυμμένα   δισκία   των   500mg  σε  blister 
PVC/PVDC αλουμινόφυλλο (1 blister x 3 δισκία)
1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιβιοτικό 
1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
Μινέρβα φαρμακευτική α.ε.
Λεωφ. Κηφισού 132, 121 31 Αθήνα  Τηλ. 210- 5702199
1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
KERN PHARMA S.A. (Terassa, Spain)
1.9.  ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
KERN PHARMA S.A. (Terassa, Spain) και/ή RAFARM A.E.B.E., 
                                                       Παιανία Αττικής, τηλ. 210-6643837
2.     ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1. ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:
Το Azitrolid περιέχει αζιθρομυκίνη, ένα αντιβιοτικό φάρμακο

Productkenmerken

ΠΕΡΙΛΗΨΗ  ΤΩΝ  ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ  ΤΟΥ 
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
         ®
AZITROLID
(αζιθρομυκίνη)
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
            ®
AZITROLID
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ:
Διυδρική αζιθρομυκίνη ισοδύναμη με 500mg αζιθρομυκίνης ανά δισκίο
        Azithromycin Dihydrate: C
38
H
72
N
2
O
12
2H
2
O
9-Deoxo-9a-aza-9a-methyl-9a-homoerythromycin A
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ:
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ:
4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ :
Το  Azitrolid  ενδείκνυται   για   τη   θεραπεία   λοιμώξεων   προκαλούμενων   από   ευαίσθητους 
μικροοργανισμούς,   όπως   οι   λοιμώξεις   του   κατωτέρου   αναπνευστικού   συστήματος 
περιλαμβανομένης   της   βρογχίτιδας   και   της   πνευμονίας   –  μόνο  επί   απομονώσεως   παθογόνου, 
ευαίσθητου  in  vitro  στην αζιθρομυκίνη (για την πνευμονία βλέπε τη σημείωση στο τέλος των 
ενδείξεων), των λοιμώξεων του δέρματος και των μαλακών μορίων, της μέσης ωτίτιδας και των 
λοιμώξεων   του   ανωτέρου   αναπνευστικού   συστήματος   περιλαμβανομένης   της   ιγμορίτιδας,   της 
φαρυγγίτιδας και της αμυγδαλίτιδας.