Land: Österrike
Språk: tyska
Källa: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
AZITHROMYCIN DIHYDRAT
Sandoz GmbH
J01FA10
AZITHROMYCIN DIHYDRATE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2007-06-14
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN AZITHROMYCIN SANDOZ 200 MG/5 ML – PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN Wirkstoff: Azithromycin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Azithromycin Sandoz und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Azithromycin Sandoz beachten? 3. Wie ist Azithromycin Sandoz einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Azithromycin Sandoz aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST AZITHROMYCIN SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Azithromycin Sandoz ist ein Antibiotikum. Es gehört zu einer Gruppe von Antibiotika, die Makrolide genannt werden. Es wird zur Behandlung von Infektionen angewendet, die durch Bakterien verursacht werden. Dieses Arzneimittel wird in der Regel verschrieben zur Behandlung von: • Infektionen im Brustkorb, wie z. B. chronischer Bronchitis, Lungenentzündung • Infektionen der Mandeln, des Rachens (Pharyngitis) und der Nasennebenhöhlen • Infektionen der Ohren (akute Mittelohrentzündung) • Haut- und Weichteilinfektionen, mit Ausnahme von infizierten Brandwunden • Harnröhren- und Gebärmutterhalsinfektionen, verursacht durch Chlamydien 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON AZITHROMYCIN SANDOZ BEACHTEN? AZITHROMYCIN SANDOZ DARF NICHT EINGENOMMEN WER Läs hela dokumentet
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Azithromycin Sandoz 200 mg/5 ml - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Pro 5 ml der zubereiteten Suspension sind 209,6 mg Azithromycin-Dihydrat enthalten, entsprechend 200 mg Azithromycin. 1 ml der zubereiteten Suspension enthält 41,92 mg Azithromycin-Dihydrat, entsprechend 40 mg Azithromycin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Pro 5 ml der zubereiteten Suspension sind 3,71 g Sucrose, 0,030 g Aspartam (E951), bis zu 410 Nanogramm Benzylalkohol und bis zu 85 Nanogramm Sulfite enthalten. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Weißes bis cremefarbenes kristallines Pulver 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Azithromycin Sandoz ist angezeigt zur Behandlung folgender Infektionen, die durch Azithromycin- empfindliche Erreger hervorgerufen werden (siehe Abschnitt 4.4 und 5.1): - akute bakterielle Sinusitis (adäquat diagnostiziert) - akute bakterielle Otitis media (adäquat diagnostiziert) - Pharyngitis, Tonsillitis - akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis (adäquat diagnostiziert) - milde bis mäßig schwere ambulant erworbene Pneumonie - Haut- und Weichteilinfektionen - unkomplizierte, durch _Chlamydia trachomatis_ verursachte Urethritis und Zervizitis Die offiziellen Richtlinien zur sachgerechten Anwendung von Antibiotika sind zu berücksichtigen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG ERWACHSENE Bei unkomplizierter, durch _Chlamydia trachomatis_ verursachter Urethritis und Zervizitis beträgt die Dosis 1000 mg als orale Einmaldosis. Für alle anderen Indikationen beträgt die Gesamtdosis 1500 mg, verabreicht über drei aufeinander folgende Tage mit 500 mg pro Tag. Alternativ kann die gleiche Gesamtdosis (1500 mg) auch über einen Zeitraum von 5 Tagen gegeben werden, mit 500 mg am ersten Tag und anschließend 250 mg an den Tagen 2 bis 5. Für Läs hela dokumentet