Azithromycin Sandoz 200 mg/5 ml - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Riik: Austria

keel: saksa

Allikas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Toimeaine:

AZITHROMYCIN DIHYDRAT

Saadav alates:

Sandoz GmbH

ATC kood:

J01FA10

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

AZITHROMYCIN DIHYDRATE

Retsepti tüüp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Toote kokkuvõte:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Loa andmise kuupäev:

2007-06-14

Infovoldik

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
AZITHROMYCIN SANDOZ 200 MG/5 ML –
PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
Wirkstoff: Azithromycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage
angegeben
sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Azithromycin Sandoz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Azithromycin Sandoz beachten?
3.
Wie ist Azithromycin Sandoz einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Azithromycin Sandoz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AZITHROMYCIN SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Azithromycin Sandoz ist ein Antibiotikum. Es gehört zu einer Gruppe
von Antibiotika, die Makrolide
genannt werden. Es wird zur Behandlung von Infektionen angewendet, die
durch Bakterien
verursacht werden.
Dieses Arzneimittel wird in der Regel verschrieben zur Behandlung von:
•
Infektionen im Brustkorb, wie z. B. chronischer Bronchitis,
Lungenentzündung
•
Infektionen der Mandeln, des Rachens (Pharyngitis) und der
Nasennebenhöhlen
•
Infektionen der Ohren (akute Mittelohrentzündung)
•
Haut- und Weichteilinfektionen, mit Ausnahme von infizierten
Brandwunden
•
Harnröhren- und Gebärmutterhalsinfektionen, verursacht durch
Chlamydien
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON AZITHROMYCIN SANDOZ BEACHTEN?
AZITHROMYCIN SANDOZ DARF NICHT EINGENOMMEN WER

Toote omadused

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Azithromycin Sandoz 200 mg/5 ml - Pulver zur Herstellung einer
Suspension zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Pro
5
ml
der
zubereiteten
Suspension
sind
209,6
mg
Azithromycin-Dihydrat
enthalten,
entsprechend 200 mg Azithromycin.
1 ml der zubereiteten Suspension enthält 41,92 mg
Azithromycin-Dihydrat, entsprechend 40 mg
Azithromycin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Pro 5 ml der zubereiteten Suspension sind 3,71 g Sucrose, 0,030 g
Aspartam (E951), bis zu 410
Nanogramm Benzylalkohol und bis zu 85 Nanogramm Sulfite enthalten.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Weißes bis cremefarbenes kristallines Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Azithromycin Sandoz ist angezeigt zur Behandlung folgender
Infektionen, die durch Azithromycin-
empfindliche Erreger hervorgerufen werden (siehe Abschnitt 4.4 und
5.1):
-
akute bakterielle Sinusitis (adäquat diagnostiziert)
-
akute bakterielle Otitis media (adäquat diagnostiziert)
-
Pharyngitis, Tonsillitis
-
akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis (adäquat
diagnostiziert)
-
milde bis mäßig schwere ambulant erworbene Pneumonie
-
Haut- und Weichteilinfektionen
-
unkomplizierte, durch _Chlamydia trachomatis_ verursachte Urethritis
und Zervizitis
Die offiziellen Richtlinien zur sachgerechten Anwendung von
Antibiotika sind zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
ERWACHSENE
Bei unkomplizierter, durch _Chlamydia trachomatis_ verursachter
Urethritis und Zervizitis beträgt
die Dosis 1000 mg als orale Einmaldosis.
Für
alle
anderen
Indikationen
beträgt
die
Gesamtdosis
1500
mg,
verabreicht
über
drei
aufeinander folgende Tage mit 500 mg pro Tag. Alternativ kann die
gleiche Gesamtdosis (1500
mg) auch über einen Zeitraum von 5 Tagen gegeben werden, mit 500 mg
am ersten Tag und
anschließend 250 mg an den Tagen 2 bis 5.
Für