Land: Tyskland
Språk: tyska
Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Azelastinhydrochlorid
MEDA Pharma GmbH & Co. KG (8043598)
Azelastine hydrochloride
Nasenspray, Lösung
Teil 1 - Nasenspray, Lösung; Azelastinhydrochlorid (24718) 1 Milligramm
nasale Anwendung
erloschen
2013-05-16
- 2 - GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER AZELASTIN MEDA PHARMA 1MG/ML NASENSPRAY, LÖSUNG ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN, JUGENDLICHEN UND KINDERN AB 6 JAHREN AZELASTINHYDROCHLORID LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Azelastin MEDA Pharma 1mg/ml Nasenspray, Lösung und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Azelastin MEDA Pharma 1mg/ml Nasenspray, Lösung beachten? 3. Wie ist Azelastin MEDA Pharma 1mg/ml Nasenspray, Lösung anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Azelastin MEDA Pharma 1mg/ml Nasenspray, Lösung aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST AZELASTIN MEDA PHARMA 1MG/ML NASENSPRAY, LÖSUNG_ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Azelastin MEDA Pharma 1mg/ml Nasenspray, Lösung enthält den Wirkstoff Azelastinhydrochlorid, der zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Antihistaminika gehört. Antihistaminika hemmen die Wirkung von Histaminen, die vom Körper als Teil einer allergischen Reaktion ausgeschüttet werden. Azelastin MEDA Pharma 1mg/ml Nasenspray, Lösung wird angewendet zur Behandlung der allergischen Rhinitis (allergischer Schnupfen) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren. Bei der allergischen Rhinitis handelt es sich um eine allergische Reaktion auf Pollen, Hausstaubmilben oder Tierhaare. Die allergische Rhi Läs hela dokumentet
- 2 - FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Azelastin MEDA Pharma 1 mg/ml Nasenspray, Lösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Nasenspray, Lösung enthält 1 mg Azelastinhydrochlorid. Ein Sprühstoß (0,14 ml) enthält 0,14 mg Azelastinhydrochlorid entsprechend 0,13 mg Azelastin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Nasenspray, Lösung Klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur symptomatischen Behandlung der allergischen Rhinitis bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _ _ _Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: _ zweimal täglich 2 Sprühstöße pro Nasenloch. Diese Dosierung sollte nicht überschritten werden. _ _ _Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahren: _ Zweimal täglich 1 Sprühstoß pro Nasenloch. Azelastin MEDA Pharma 1 mg/ml Nasenspray, Lösung wird aufgrund mangelnder Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit nicht zur Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren empfohlen. - 2 - - 3 - Azelastin MEDA Pharma 1 mg/ml Nasenspray, Lösung ist zur Langzeitbehandlung geeignet. Es besteht keine zeitliche Beschränkung der Anwendung. Art der Anwendung nasale Anwendung _ _ _Vorsichtsmaßnahmen vor der Handhabung bzw. während der Anwendung des _ _ _ _Arzneimittels: _ Lösung bei aufrechter Kopfhaltung in jedes Nasenloch einsprühen. Vor der ersten Anwendung muss die Pumpe sechsmal betätigt werden, bis ein gleichmäßiger Sprühnebel austritt. Wenn Azelastin MEDA Pharma 1 mg/ml Nasenspray, Lösung über 3 Tage oder länger nicht angewendet wurde, muss ausreichend lange gepumpt werden, bis ein gleichmäßiger Sprühnebel austritt. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Azelastinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Nicht zutreffend. 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN Es wurden keine Studien mi Läs hela dokumentet