Azelastin MEDA Pharma 1 mg/ml Nasenspray, Lösung

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Azelastinhydrochlorid

Verfügbar ab:

MEDA Pharma GmbH & Co. KG (8043598)

INN (Internationale Bezeichnung):

Azelastine hydrochloride

Darreichungsform:

Nasenspray, Lösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Nasenspray, Lösung; Azelastinhydrochlorid (24718) 1 Milligramm

Verabreichungsweg:

nasale Anwendung

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2013-05-16

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AZELASTIN MEDA PHARMA 1MG/ML NASENSPRAY, LÖSUNG
ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN, JUGENDLICHEN UND KINDERN AB 6 JAHREN
AZELASTINHYDROCHLORID
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Azelastin MEDA Pharma 1mg/ml Nasenspray, Lösung und wofür
wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Azelastin MEDA Pharma 1mg/ml
Nasenspray,
Lösung beachten?
3.
Wie ist Azelastin MEDA Pharma 1mg/ml Nasenspray, Lösung anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Azelastin MEDA Pharma 1mg/ml Nasenspray, Lösung
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST AZELASTIN MEDA PHARMA 1MG/ML NASENSPRAY, LÖSUNG_ _UND
WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Azelastin MEDA Pharma 1mg/ml Nasenspray, Lösung enthält den
Wirkstoff
Azelastinhydrochlorid, der zur Arzneimittelgruppe der sogenannten
Antihistaminika gehört.
Antihistaminika hemmen die Wirkung von Histaminen, die vom Körper als
Teil einer
allergischen Reaktion ausgeschüttet werden.
Azelastin MEDA Pharma 1mg/ml Nasenspray, Lösung wird angewendet zur
Behandlung der
allergischen Rhinitis (allergischer Schnupfen) bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern
ab 6 Jahren.
Bei der allergischen Rhinitis handelt es sich um eine allergische
Reaktion auf Pollen,
Hausstaubmilben oder Tierhaare.
Die allergische Rhi

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Azelastin MEDA Pharma 1 mg/ml Nasenspray, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Nasenspray, Lösung enthält 1 mg Azelastinhydrochlorid.
Ein Sprühstoß (0,14 ml) enthält 0,14 mg Azelastinhydrochlorid
entsprechend 0,13 mg
Azelastin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Nasenspray, Lösung
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung der allergischen Rhinitis bei
Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ _
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: _
zweimal täglich 2 Sprühstöße pro Nasenloch.
Diese Dosierung sollte nicht überschritten werden.
_ _
_Kinder im Alter von 6 bis 11 Jahren: _
Zweimal täglich 1 Sprühstoß pro Nasenloch.
Azelastin MEDA Pharma 1 mg/ml Nasenspray, Lösung wird aufgrund
mangelnder
Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit nicht zur Anwendung bei Kindern
unter 6
Jahren empfohlen.
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- 3 -
Azelastin MEDA Pharma 1 mg/ml Nasenspray, Lösung ist zur
Langzeitbehandlung
geeignet. Es besteht keine zeitliche Beschränkung der Anwendung.
Art der Anwendung
nasale Anwendung
_ _
_Vorsichtsmaßnahmen vor der Handhabung bzw. während der Anwendung
des _
_ _
_Arzneimittels: _
Lösung bei aufrechter Kopfhaltung in jedes Nasenloch einsprühen.
Vor der ersten Anwendung muss die Pumpe sechsmal betätigt werden, bis
ein
gleichmäßiger Sprühnebel austritt. Wenn Azelastin MEDA Pharma 1
mg/ml
Nasenspray, Lösung über 3 Tage oder länger nicht angewendet wurde,
muss
ausreichend lange gepumpt werden, bis ein gleichmäßiger Sprühnebel
austritt.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Azelastinhydrochlorid oder
einen der in
Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Nicht zutreffend.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Es wurden keine Studien mi