Land: Bosnien och Hercegovina
Språk: kroatiska
Källa: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
azitromicin
NOBEL LIJEK d.o.o. Sarajevo
J01FA10
azitromicin
500 mg/1 tableta
film tableta
1 film tableta sadrži: 500 mg azitromicina (u obliku azitromicin, dihidrata)
3 film tablete (1 PVC/PE/PVDCAl blister), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S., Turska
Važeći
2018-07-26
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA AZAX 500 mg film tableta azitromicin Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo! Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi čak i ako ima znake bolesti slične Vašim . Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. 1. Šta je lijek AZAX i za šta se koristi 2. Prije nego počnete uzimati lijek AZAX 3. Kako uzimati lijek AZAX 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati lijek AZAX 6. Dodatne informacije 1. Šta je lijek AZAX i za šta se koristi Molimo Vas da imate na umu da Vaš ljekar može preporučiti režim primjene i doziranja ovog lijeka drugačiji od onoga navedenog u ovom uputstvu. Uvijek slijedite uputstva koja Vam je dao Vaš ljekar. Azax spada u grupu antibiotika koji se nazivaju makrolidi. Koristi se za liječenje infekcija urinarnog trakta (uretritis) i grlića materice (cervicitis) kao što su, na primjer, klamidija i gonoreja, kao i za liječenje infekcija za koje penicillin nije odgovarajući izbor, na primjer infekcije gornjeg dijela respiratornog trakta i infekcije uha. 2. Prije nego poČnete uzimati lijek AZAX Nemojte uzimati lijek AZAX: ako ste preosjetljivi (alergični) na azitromicin ili bilo koji sastojak ovog lijeka ako ste preosjetljivi (alergični) na slične antibiotike (eritromicin, neki drugi makrolidni ili ketolidni antibiotik) Budite oprezni sa lijekom AZAX: Prije primjene lijeka AZAX obavijestite Vašeg ljekara ako imate ili ste imali bilo koje od dole navedenih stanja: probleme sa jetrom: možda će biti potrebno da ljekar prati funkciju Vaše jetre ili prekine tretman ozbiljne probleme sa bubrezima ako osjećate slabost u mišićima (mijastenija gravis) ako postoji opasnost od razvoja srčanih Läs hela dokumentet
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA AZAX 500 mg film tableta azitromicin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna film tableta sadrži 524 mg azitromicin dihidrata što odgovara količini od 500 mg anhidrovanog azitromicina. Za potpunu listu pomoćnih supstanci pogledati poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Bijelo obojene, filmom obložene, sa urezom na jednoj strani, ovalne tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Pacijenti stariji od 16 godina: Chlamydia urethritis/cervicitis, gonoreja uzrokovana bakterijama koje nisu multirezistentne. Za indikacije za koje penicilin nije prikladan: - odrasli: akutni otitis media - odrasli: streptokokalni faringitis/tonzilitis - pacijenti stariji od 16 godina: sinuzitis i akutni bakterijski bronhitis 4.2. Doziranje i naČin primjene AZAX film tablete mogu se uzimati sa ili bez hrane. Pacijenti stariji od 16 godina Chlamydia urethritis/cervicitis i gonoreja: 1 g uzeto kao pojedinačna doza. Ispitivanja su pokazala da azitromicin ima slabo djelovanje na gonoreju uzrokovanu bakterijama koje proizvode penicilinazu. Druge indikacije: 1,5 g u trajanju od 3 dana sa dnevnim dozama od 500 mg ili 5 dana sa 500 mg kao pojedinačnom dozom prvi dan i 250 mg (1/2 tablete) ostala 4 dana. Stariji pacijenti: kod starijih pacijenata se koriste iste doze kao i kod odraslih (vidjeti odjeljak 5.2). Obzirom da stariji pacijenti mogu već imati proaritmijska stanja, preporučuje se poseban oprez zbog rizika od nastanka srčanih aritmija i torsades de pointes (pogledati poglavlje 4.4). Pacijenti sa ošteĆenom funkcijom bubrega Kod pacijenata sa blagim do umjerenim oštećenjem renalne funkcije (glomerularna filtracija 10-80 ml/min), prilagođavanje doze nije potrebno. Oprez je potreban pri primjeni azitromicina kod pacijenata sa ozbiljnijim oštećenjem renalne funkcije (glomerularna filtracija < 10 ml/min) (pogledati poglavlje 4.4. „Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi“ i poglavlje „Farmakokinetičke karakteristike“). Pacijenti Läs hela dokumentet