AZAX 500 mg/1 tableta film tableta

Land: Bosnia-Hercegovina

Språk: kroatisk

Kilde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktiv ingrediens:

azitromicin

Tilgjengelig fra:

NOBEL LIJEK d.o.o. Sarajevo

ATC-kode:

J01FA10

INN (International Name):

azitromicin

Dosering :

500 mg/1 tableta

Legemiddelform:

film tableta

Sammensetning:

1 film tableta sadrži: 500 mg azitromicina (u obliku azitromicin, dihidrata)

Enheter i pakken:

3 film tablete (1 PVC/PE/PVDCAl blister), u kutiji

Resept typen:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Produsert av:

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S., Turska

Autorisasjon status:

Važeći

Autorisasjon dato:

2018-07-26

Informasjon til brukeren

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
AZAX
500 mg
film tableta
azitromicin
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi čak i ako
ima znake bolesti slične Vašim
.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje
nije
navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
1.
Šta je lijek AZAX i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati lijek AZAX
3.
Kako uzimati lijek AZAX
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek AZAX
6.
Dodatne informacije
1.
Šta je lijek AZAX i za šta se koristi
Molimo Vas da imate na umu da Vaš ljekar može preporučiti režim
primjene i doziranja ovog lijeka
drugačiji od onoga navedenog u ovom uputstvu. Uvijek slijedite
uputstva koja Vam je dao Vaš ljekar.
Azax spada u grupu antibiotika koji se nazivaju makrolidi. Koristi se
za liječenje infekcija urinarnog trakta
(uretritis) i grlića materice (cervicitis) kao što su, na primjer,
klamidija i gonoreja, kao i za liječenje infekcija
za koje penicillin nije odgovarajući izbor, na primjer infekcije
gornjeg dijela respiratornog trakta i infekcije
uha.
2.
Prije nego poČnete uzimati lijek AZAX
Nemojte uzimati lijek AZAX:

ako ste preosjetljivi (alergični) na azitromicin ili bilo koji
sastojak ovog lijeka

ako ste preosjetljivi (alergični) na slične antibiotike
(eritromicin, neki drugi makrolidni ili ketolidni
antibiotik)
Budite oprezni sa lijekom AZAX:
Prije primjene lijeka AZAX obavijestite Vašeg ljekara ako imate ili
ste imali bilo koje od dole navedenih stanja:

probleme sa jetrom: možda će biti potrebno da ljekar prati funkciju
Vaše jetre ili prekine tretman

ozbiljne probleme sa bubrezima

ako osjećate slabost u mišićima (mijastenija gravis)

ako postoji opasnost od razvoja srčanih

Preparatomtale

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
AZAX
500 mg
film tableta
azitromicin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 524 mg azitromicin
dihidrata što odgovara količini od 500 mg
anhidrovanog
azitromicina.
Za potpunu listu pomoćnih supstanci pogledati poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Bijelo obojene, filmom obložene, sa urezom na jednoj strani, ovalne
tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Pacijenti stariji od 16 godina: Chlamydia urethritis/cervicitis,
gonoreja uzrokovana bakterijama koje nisu
multirezistentne.
Za indikacije za koje penicilin nije prikladan:
-
odrasli: akutni otitis media
-
odrasli: streptokokalni faringitis/tonzilitis
-
pacijenti stariji od 16 godina: sinuzitis i akutni bakterijski
bronhitis
4.2. Doziranje i naČin primjene
AZAX film tablete mogu se uzimati sa ili bez hrane.
Pacijenti stariji od 16 godina
Chlamydia urethritis/cervicitis i gonoreja: 1 g uzeto kao pojedinačna
doza. Ispitivanja su pokazala da
azitromicin ima slabo djelovanje na gonoreju uzrokovanu bakterijama
koje proizvode penicilinazu.
Druge indikacije:
1,5 g u trajanju od 3 dana sa dnevnim dozama od 500 mg ili 5 dana sa
500 mg kao
pojedinačnom dozom prvi dan i 250 mg (1/2 tablete) ostala 4 dana.
Stariji pacijenti: kod starijih pacijenata se koriste iste doze kao i
kod odraslih (vidjeti odjeljak 5.2). Obzirom
da stariji pacijenti mogu već imati proaritmijska stanja,
preporučuje se poseban oprez zbog rizika od
nastanka srčanih aritmija i torsades de pointes (pogledati poglavlje
4.4).
Pacijenti sa ošteĆenom funkcijom bubrega
Kod pacijenata sa blagim do umjerenim oštećenjem renalne funkcije
(glomerularna filtracija 10-80 ml/min),
prilagođavanje
doze
nije
potrebno.
Oprez
je
potreban
pri
primjeni
azitromicina
kod
pacijenata
sa
ozbiljnijim oštećenjem renalne funkcije (glomerularna filtracija <
10 ml/min) (pogledati poglavlje 4.4.
„Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi“ i poglavlje
„Farmakokinetičke karakteristike“).
Pacijenti