Azathioprin-Actavis 50 mg Filmtabletten

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Azathioprin

Tillgänglig från:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

INN (International namn):

azathioprine

Läkemedelsform:

Filmtablette

Sammansättning:

Teil 1 - Filmtablette; Azathioprin (04347) 50 Milligramm

Administreringssätt:

zum Einnehmen

Bemyndigande status:

erloschen

Tillstånd datum:

1991-08-05

Bipacksedel

GI-873-03/06
AZATHIOPRIN-PUREN® 50 mg Filmtbl. 
KSt 07.03.06 
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_LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT!_
_Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber_
_enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen._
_Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker._
GEBRAUCHSINFORMATION
AZATHIOPRIN-PUREN® 50 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Azathioprin
ZUSAMMENSETZUNG
_Arzneilich wirksamer Bestandteil:_
1 Filmtablette enthält 50 mg Azathioprin.
_Sonstige Bestandteile:_
Mikrokristalline Cellulose, Mannitol, Maisstärke, Povidon K25, Croscarmellose Natrium,
Stearylfumarat Natrium, Hypromellose, Propylenglycol
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
  50 Filmtabletten (N2)
100 Filmtabletten (N3)
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
AZATHIOPRIN-PUREN® 50 mg Filmtabletten ist ein Arzneimittel zur Abschwächung bzw.
Unterdrückung unerwünschter körpereigener Abwehrreaktionen (Immunsuppressivum).
PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER
HERSTELLER
Actavis Deutschland GmbH & Co. KG   

Generics (UK) Ltd.
Elisabeth-Selbert-Str. 1  

Station Close
D-40764 Langenfeld 

Potters Bar
Telefon: [phone] 

UK-Hertfordshire EN6 1TL
Telefax: [phone]
ANWENDUNGSGEBIETE
·
Zur Unterdrückung der Transplantatabstoßung bei bzw. nach:
-
Nierentransplantation
-
Herztransplantation
-
Herz- und Lungentransplantation
-
Lebertransplantation
-
Bauchspeicheldrüsentransplantation
Azathioprin gilt in diesem Bereich nicht als Mittel der ersten Wahl. Es soll nur als Ergänzung zur
Basismedikation, welche die Immunantwort unterdrückt, gegeben werden, jedoch nicht als
Einzelsubstanz.
GI-873-03/06
AZATHIOPRIN-PUREN® 50 mg Filmtbl. 
KSt 07.03.06 
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· Zur Behandlung einer bestimmten Form der Leberentzündung (autoimmune Form der chronisch
aktiven Hepatitis [“lupoide Hepati

Produktens egenskaper

FI-873-03/06
FACHINFORMATION
AZATHIOPRIN-PUREN
®
 50 MG FILMTABLETTEN
_1._
_BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS_
AZATHIOPRIN-PUREN
® 
50 MG FILMTABLETTEN
_Wirkstoff: Azathioprin_
_2._
_VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT_
_Verschreibungspflichtig_
_3._
_ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMITTEL/DES ARZNEIMITTELS_
_3.1_
_STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE_
_Immunsuppressiva_
_3.2_
_BESTANDTEILE NACH DER ART UND ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE_
_– ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL_
_1 Filmtablette enthält 50 mg Azathioprin._
_– SONSTIGE BESTANDTEILE_
_Mikrokristalline Cellulose, Mannitol, Maisstärke, Povidon K25, Croscarmellose Natrium, _
_Stearylfumarat Natrium, Hypromellose, Propylenglycol_
_4._
_ANWENDUNGSGEBIETE_
 _Zur Ergänzung der Basisimmunsuppression bei bzw. nach_
_- Nierentransplantation_
_- Herztransplantation_
_- Herz- und Lungentransplantation_
_- Lebertransplantation_
AZATHIOPRIN-PUREN
® 
50 mg Filmtbl.
KSt 06.03.06
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FI-873-03/06
_- Pankreastransplantation_
_Azathioprin gilt in diesem Bereich nicht als Therapeutikum der ersten Wahl. Es soll nur als _
_Ergänzung zur Basisimmunsuppression und nicht als Monotherapeutikum gegeben werden._
 _Autoimmune Form der chronisch aktiven Hepatitis (“lupoide Hepatitis”)_
_Azathioprin wird hier in Kombination mit Kortison zur Reduktion der Steroiddosis bei _
_schweren Steroidnebenwirkungen gegeben. Die Induktion und Aufrechterhaltung einer _
_Remission durch eine Azathioprinmonotherapie ist nicht gesichert._
 _Hochaktive, therapeutisch sonst nicht zu beeinflussende chronische Polyarthritis_
_5._
_GEGENANZEIGEN_
_Azathioprin darf nicht angewendet werden_
 _bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Azathioprin, gegen 6-Mercaptopurin oder einen _
_der sonstigen Bestandteile_
 _bei schweren Leber-, Nierenund Knochenmarksschäden_
 _bei schweren Infektionskrankheiten_