Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Azathioprin
PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)
azathioprine
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Azathioprin (04347) 50 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1991-08-05
GI-873-03/06 AZATHIOPRIN-PUREN® 50 mg Filmtbl. KSt 07.03.06 Seite 1 von 7 _LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT!_ _Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber_ _enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen._ _Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker._ GEBRAUCHSINFORMATION AZATHIOPRIN-PUREN® 50 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Azathioprin ZUSAMMENSETZUNG _Arzneilich wirksamer Bestandteil:_ 1 Filmtablette enthält 50 mg Azathioprin. _Sonstige Bestandteile:_ Mikrokristalline Cellulose, Mannitol, Maisstärke, Povidon K25, Croscarmellose Natrium, Stearylfumarat Natrium, Hypromellose, Propylenglycol DARREICHUNGSFORM UND INHALT 50 Filmtabletten (N2) 100 Filmtabletten (N3) STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE AZATHIOPRIN-PUREN® 50 mg Filmtabletten ist ein Arzneimittel zur Abschwächung bzw. Unterdrückung unerwünschter körpereigener Abwehrreaktionen (Immunsuppressivum). PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER HERSTELLER Actavis Deutschland GmbH & Co. KG Generics (UK) Ltd. Elisabeth-Selbert-Str. 1 Station Close D-40764 Langenfeld Potters Bar Telefon: (02173) 1674-0 UK-Hertfordshire EN6 1TL Telefax: (02173) 1674-240 ANWENDUNGSGEBIETE · Zur Unterdrückung der Transplantatabstoßung bei bzw. nach: - Nierentransplantation - Herztransplantation - Herz- und Lungentransplantation - Lebertransplantation - Bauchspeicheldrüsentransplantation Azathioprin gilt in diesem Bereich nicht als Mittel der ersten Wahl. Es soll nur als Ergänzung zur Basismedikation, welche die Immunantwort unterdrückt, gegeben werden, jedoch nicht als Einzelsubstanz. GI-873-03/06 AZATHIOPRIN-PUREN® 50 mg Filmtbl. KSt 07.03.06 Seite 2 von 7 · Zur Behandlung einer bestimmten Form der Leberentzündung (autoimmune Form der chronisch aktiven Hepatitis [“lupoide Hepati Lue koko asiakirja
FI-873-03/06 FACHINFORMATION AZATHIOPRIN-PUREN ® 50 MG FILMTABLETTEN _1._ _BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS_ AZATHIOPRIN-PUREN ® 50 MG FILMTABLETTEN _Wirkstoff: Azathioprin_ _2._ _VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT_ _Verschreibungspflichtig_ _3._ _ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMITTEL/DES ARZNEIMITTELS_ _3.1_ _STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE_ _Immunsuppressiva_ _3.2_ _BESTANDTEILE NACH DER ART UND ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE_ _– ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL_ _1 Filmtablette enthält 50 mg Azathioprin._ _– SONSTIGE BESTANDTEILE_ _Mikrokristalline Cellulose, Mannitol, Maisstärke, Povidon K25, Croscarmellose Natrium, _ _Stearylfumarat Natrium, Hypromellose, Propylenglycol_ _4._ _ANWENDUNGSGEBIETE_ _Zur Ergänzung der Basisimmunsuppression bei bzw. nach_ _- Nierentransplantation_ _- Herztransplantation_ _- Herz- und Lungentransplantation_ _- Lebertransplantation_ AZATHIOPRIN-PUREN ® 50 mg Filmtbl. KSt 06.03.06 Seite 1 von 11 FI-873-03/06 _- Pankreastransplantation_ _Azathioprin gilt in diesem Bereich nicht als Therapeutikum der ersten Wahl. Es soll nur als _ _Ergänzung zur Basisimmunsuppression und nicht als Monotherapeutikum gegeben werden._ _Autoimmune Form der chronisch aktiven Hepatitis (“lupoide Hepatitis”)_ _Azathioprin wird hier in Kombination mit Kortison zur Reduktion der Steroiddosis bei _ _schweren Steroidnebenwirkungen gegeben. Die Induktion und Aufrechterhaltung einer _ _Remission durch eine Azathioprinmonotherapie ist nicht gesichert._ _Hochaktive, therapeutisch sonst nicht zu beeinflussende chronische Polyarthritis_ _5._ _GEGENANZEIGEN_ _Azathioprin darf nicht angewendet werden_ _bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Azathioprin, gegen 6-Mercaptopurin oder einen _ _der sonstigen Bestandteile_ _bei schweren Leber-, Nierenund Knochenmarksschäden_ _bei schweren Infektionskrankheiten_ Lue koko asiakirja