Land: Schweiz
Språk: italienska
Källa: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
linaclotidum
AstraZeneca AG
A06AX04
linaclotidum
Capsule
Kapsel: linaclotidum 0.29 mg, cellulosum microcristallinum, hypromellosum, calcii chloridum dihydricum, leucinum, Kapselhülle: gelatina, E 171, E 172 (rubrum), E 172 (flavum), propylenglycolum, kalii hydroxidum, lacca, ammoniae solutio concentrata, E 172 (nigrum) pro capsula.
B
Synthetika
Trattamento sintomatico di moderata a grave Reizkolon Sindrome di Stipsi negli Adulti
zugelassen
1970-01-01
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Informazione destinata ai pazienti Axulta® Che cos'è Axulta e quando si usa? Quando non si può assumere Axulta? Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di Axulta? Si può assumere Axulta durante la gravidanza o l'allattamento? Come usare Axulta? Quali effetti collaterali può avere Axulta? Di che altro occorre tener conto? Cosa contiene Axulta? Numero dell'omologazione Dove è ottenibile Axulta? Quali confezioni sono disponibili? Titolare dell'omologazione Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel febbraio 2022 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic). Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Axulta® AstraZeneca AG Che cos'è Axulta e quando si usa? Axulta contiene il principio attivo linaclotide. Esso è utilizzato nei pazienti adulti per il trattamento dei sintomi della sindrome dell'intestino irritabile da moderata a grave con costipazione. La sindrome dell'intestino irritabile è un disturbo intestinale frequente. I principali sintomi della sindrome dell'intestino irritabile con costipazione comprendono dolore addominale, sensazione di gonfiore ed evacuazioni irregolari con feci dure piccole o simili a palline. Questi sintomi possono variare da persona a persona. Axulta agisce localmente nell'intestino e aiuta a ridurre il dolore e il gonfiore, nonché a ripristinare il normale funzionamento intestinale. Axulta non è assorbito Läs hela dokumentet
Axulta® AstraZeneca AG Composizione Principi attivi Linaclotidum. Sostanze ausiliarie Cellulosum microcristalinum, Hypromellosum, Calcii chloridum dihydricum, Leucinum, Gelatina, Titanii dioxidum (E171), Ferrum oxydatum (E172), Lacca, Propylenglycolum, Kalii hydroxidum, Ammoniae solutio concentrata pro capsula. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Capsule di gelatina dura opaca (18 mm × 6,35 mm) da bianco a bianco-arancio, contrassegnate con «290» con inchiostro grigio. Ogni capsula contiene 290 µg di linaclotidum. Indicazioni/Possibilità d'impiego Trattamento sintomatico della sindrome dell'intestino irritabile da moderata a severa con costipazione (IBS-C) negli adulti. Posologia/Impiego Adulti La dose raccomandata è di una capsula da 290 µg di linaclotide una volta al giorno. La capsula deve essere assunta almeno 30 minuti prima dei pasti. I medici devono valutare regolarmente la necessità di proseguire il trattamento. L'efficacia di linaclotide è stata dimostrata in studi in doppio cieco controllati verso placebo, della durata massima di 6 mesi. Se il paziente non riscontra alcun miglioramento dei sintomi dopo 4 settimane di trattamento, è opportuno visitarlo nuovamente e riconsiderare i benefici e i rischi di proseguire il trattamento. Istruzioni posologiche speciali Pazienti con disturbi della funzionalità renale o epatica Nei pazienti con compromissione renale o epatica non sono necessari aggiustamenti della dose (cfr. «Farmacocinetica»). Bambini e adolescenti Non sono disponibili dati sulla sicurezza e l'efficacia di linaclotide nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni. Axulta non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti (cfr. «Avvertenze e misure precauzionali»). Pazienti anziani Sebbene nei pazienti anziani non sia necessario alcun aggiustamento della dose, il trattamento deve essere attentamente monitorato e periodicamente rivalutato (cfr. «Avvertenze e misure precauzionali»). Controindicazioni Ipersensibilità a linaclotide o a una delle s Läs hela dokumentet