Axulta Capsule

البلد: سويسرا

اللغة: الإيطالية

المصدر: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

العنصر النشط:

linaclotidum

متاح من:

AstraZeneca AG

ATC رمز:

A06AX04

INN (الاسم الدولي):

linaclotidum

الشكل الصيدلاني:

Capsule

تركيب:

Kapsel: linaclotidum 0.29 mg, cellulosum microcristallinum, hypromellosum, calcii chloridum dihydricum, leucinum, Kapselhülle: gelatina, E 171, E 172 (rubrum), E 172 (flavum), propylenglycolum, kalii hydroxidum, lacca, ammoniae solutio concentrata, E 172 (nigrum) pro capsula.

الفئة:

B

المجموعة العلاجية:

Synthetika

المجال العلاجي:

Trattamento sintomatico di moderata a grave Reizkolon Sindrome di Stipsi negli Adulti

الوضع إذن:

zugelassen

تاريخ الترخيص:

2015-03-24

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Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Axulta®
Che cos'è Axulta e quando si usa?
Quando non si può assumere Axulta?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di
Axulta?
Si può assumere Axulta durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Axulta?
Quali effetti collaterali può avere Axulta?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Axulta?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Axulta? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
febbraio 2022 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute. Conservi il foglietto
illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza.
Axulta®
AstraZeneca AG
Che cos'è Axulta e quando si usa?
Axulta contiene il principio attivo linaclotide. Esso è utilizzato
nei pazienti adulti per il trattamento dei
sintomi della sindrome dell'intestino irritabile da moderata a grave
con costipazione.
La sindrome dell'intestino irritabile è un disturbo intestinale
frequente. I principali sintomi della sindrome
dell'intestino irritabile con costipazione comprendono dolore
addominale, sensazione di gonfiore ed
evacuazioni irregolari con feci dure piccole o simili a palline.
Questi sintomi possono variare da persona a
persona.
Axulta agisce localmente nell'intestino e aiuta a ridurre il dolore e
il gonfiore, nonché a ripristinare il
normale funzionamento intestinale. Axulta non è assorbito

خصائص المنتج

Axulta®
AstraZeneca AG
Composizione
Principi attivi
Linaclotidum.
Sostanze ausiliarie
Cellulosum microcristalinum, Hypromellosum, Calcii chloridum
dihydricum, Leucinum, Gelatina,
Titanii dioxidum (E171), Ferrum oxydatum (E172), Lacca,
Propylenglycolum, Kalii hydroxidum,
Ammoniae solutio concentrata pro capsula.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Capsule di gelatina dura opaca (18 mm × 6,35 mm) da bianco a
bianco-arancio, contrassegnate con
«290» con inchiostro grigio.
Ogni capsula contiene 290 µg di linaclotidum.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento sintomatico della sindrome dell'intestino irritabile da
moderata a severa con costipazione
(IBS-C) negli adulti.
Posologia/Impiego
Adulti
La dose raccomandata è di una capsula da 290 µg di linaclotide una
volta al giorno. La capsula deve
essere assunta almeno 30 minuti prima dei pasti.
I medici devono valutare regolarmente la necessità di proseguire il
trattamento. L'efficacia di
linaclotide è stata dimostrata in studi in doppio cieco controllati
verso placebo, della durata massima
di 6 mesi. Se il paziente non riscontra alcun miglioramento dei
sintomi dopo 4 settimane di
trattamento, è opportuno visitarlo nuovamente e riconsiderare i
benefici e i rischi di proseguire il
trattamento.
Istruzioni posologiche speciali
Pazienti con disturbi della funzionalità renale o epatica
Nei pazienti con compromissione renale o epatica non sono necessari
aggiustamenti della dose (cfr.
«Farmacocinetica»).
Bambini e adolescenti
Non sono disponibili dati sulla sicurezza e l'efficacia di linaclotide
nei bambini e negli adolescenti
sotto i 18 anni. Axulta non deve essere utilizzato nei bambini e negli
adolescenti (cfr. «Avvertenze e
misure precauzionali»).
Pazienti anziani
Sebbene nei pazienti anziani non sia necessario alcun aggiustamento
della dose, il trattamento deve
essere attentamente monitorato e periodicamente rivalutato (cfr.
«Avvertenze e misure
precauzionali»).
Controindicazioni
Ipersensibilità a linaclotide o a una delle s