AVIPRO SALMONELLA vac E

Land: Slovenien

Språk: slovenska

Källa: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Tillgänglig från:

Lohmann Animal Health GmbH Heinz

ATC-kod:

QI01AE01

Bipacksedel

PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
AviProSALMONELLA VAC E
Liofilizat za suspenzijo za piščance
2.
NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SNOVI
Navedba: 1 odmerek vsebuje:
_Salmonella _
Enteritidis
_, _
sev Sm24/Rif12/Ssq oslabljeni 1 x 10
8
CFU do 6 x 10
8
CFU
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Liofilizat za suspenzijo.
4.
VELIKOST PAKIRANJA
1000/2000/5000 odmerkov
10 x 1000/2000/5000 odmerkov
5.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Ciljne živalske vrste: Piščanci (bodoče matične jate in nesnice),
od enega dneva starosti.
6. INDIKACIJA(E)
Aktivna imnnizacija piščancev proti
_Salmonella _
Enteritidis
_. _
7.
NAČIN IN POT UPORABE
Peroralno dajanje preko pitne vode. Pred uporabo preberite navodilo za
uporabo.
8.
KARENCA
Karenca: Meso in organi: 21 dni.
9.
POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A)
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
10.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
EXP {mesec/leto}
Rok uporabnosti po razredčenju ali rekonstituciji v skladu z
navodili: 4 ure.
11.
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Navodila za shranjevanje
Zaščitite pred svetlobo.
Shranjujte v hladilniku (2 °C–8 °C).
Zdravilo ne sme zmrzniti.
12.
POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA
ZDRAVILA ALI ODPADNLH SNOVI, ČEOBSTAJAJO
----------
13.
BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE DOBAVE IN
UPORABE, ČE JE SMISELNO
Samo za živali. Rp-Vet.
14.
BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM"
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
15.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Lohmann Animal Health GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven, Nemčija
16.
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET
MR/V/0026/001
17.
IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE
Lot
PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH
OVOJNINAH
VIALA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
AviProSALMONELLA VAC E
Liofilizat za suspenzijo za piščance
2.
KOLIČINA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E)
1 odmerek vsebuje:
_Salmonella _
Enteritidis
_, _
sev Sm24/Rif12/Ssq osl

Produktens egenskaper

POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
AviPro SALMONELLA VAC E
Liofilizat za suspenzijo za piščance
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
ZDRAVILNA(E) UČINKOVINA(E):
1 odmerek vsebuje:
_Salmonella _
Enteritidis
_, _
sev Sm24/Rif12/Ssq, oslabljeni 1 x 10
8
CFU do 6 x 10
8
CFU
POMOŽNA(POMOŽNE) SNOV(I):
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Liofilizat za suspenzijo.
Bel do sivkast/rjavkast liofilizat.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Piščanci (bodoče matične jate in nesnice), od enega dneva
starosti.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Aktivna imunizacija piščancev za znižanje števila ptic, ki
izločajo divje seve
_Salmonella _
Enteritidis
_. _
Imunost se razvije v 14 dneh od prvega cepljenja: po 15 dneh se
izločanje v blatu zmanjša do 70 %.
Imunost traja do 52. tedna življenja.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri bolnih pticah. Ne uporabite pri pticah med obdobjem
nesnosti in v treh tednih pred
začetkom obdobja nesnosti.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Zdravilo ni bilo testirano pri okrasnih pticah in čistokrvni
perutnini.
Ne uporabite pri piščancih med valjenjem.
Cepivo se lahko razširi na dovzetne ptice pri stiku s cepljenimi
pticami. Cepljene ptice odlagajo sev
cepiva do 14 dni.
Za piščance v prvih dneh življenja se priporoča uporaba zvonastih
napajalnikov, uporaba napajalnikov
»nipple« pa se za en dan stare piščance priporoča le, če jih
uporabljate skladno z nacionalnimi predpisi.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH
Sev cepiva je zelo občutljiv za kinolonske protimikrobne učinkovine
in ima povečano občutljivost za
eritromicin, kloramfenikol, doksiciklin, detergente in nokse iz
okolja.
Razlikovanje med cepivom in naravnimi sevi se doseže s pomočjo
antibiograma. Za razliko od naravnih
sevov so sevi cepiva občutljivi na eritromicin (priporočena
koncentracija 15–30 mikrogramov/ml)