Land: Slovenië
Taal: Sloveens
Bron: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Lohmann Animal Health GmbH Heinz
QI01AE01
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI AviProSALMONELLA VAC E Liofilizat za suspenzijo za piščance 2. NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SNOVI Navedba: 1 odmerek vsebuje: _Salmonella _ Enteritidis _, _ sev Sm24/Rif12/Ssq oslabljeni 1 x 10 8 CFU do 6 x 10 8 CFU 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Liofilizat za suspenzijo. 4. VELIKOST PAKIRANJA 1000/2000/5000 odmerkov 10 x 1000/2000/5000 odmerkov 5. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Ciljne živalske vrste: Piščanci (bodoče matične jate in nesnice), od enega dneva starosti. 6. INDIKACIJA(E) Aktivna imnnizacija piščancev proti _Salmonella _ Enteritidis _. _ 7. NAČIN IN POT UPORABE Peroralno dajanje preko pitne vode. Pred uporabo preberite navodilo za uporabo. 8. KARENCA Karenca: Meso in organi: 21 dni. 9. POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A) Pred uporabo preberite navodilo za uporabo. 10. DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP {mesec/leto} Rok uporabnosti po razredčenju ali rekonstituciji v skladu z navodili: 4 ure. 11. POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Navodila za shranjevanje Zaščitite pred svetlobo. Shranjujte v hladilniku (2 °C–8 °C). Zdravilo ne sme zmrzniti. 12. POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNLH SNOVI, ČEOBSTAJAJO ---------- 13. BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE DOBAVE IN UPORABE, ČE JE SMISELNO Samo za živali. Rp-Vet. 14. BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM" Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom. 15. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Lohmann Animal Health GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven, Nemčija 16. ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET MR/V/0026/001 17. IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Lot PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH OVOJNINAH VIALA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI AviProSALMONELLA VAC E Liofilizat za suspenzijo za piščance 2. KOLIČINA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) 1 odmerek vsebuje: _Salmonella _ Enteritidis _, _ sev Sm24/Rif12/Ssq osl Lees het volledige document
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI AviPro SALMONELLA VAC E Liofilizat za suspenzijo za piščance 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA ZDRAVILNA(E) UČINKOVINA(E): 1 odmerek vsebuje: _Salmonella _ Enteritidis _, _ sev Sm24/Rif12/Ssq, oslabljeni 1 x 10 8 CFU do 6 x 10 8 CFU POMOŽNA(POMOŽNE) SNOV(I): Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Liofilizat za suspenzijo. Bel do sivkast/rjavkast liofilizat. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Piščanci (bodoče matične jate in nesnice), od enega dneva starosti. 4.2 INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Aktivna imunizacija piščancev za znižanje števila ptic, ki izločajo divje seve _Salmonella _ Enteritidis _. _ Imunost se razvije v 14 dneh od prvega cepljenja: po 15 dneh se izločanje v blatu zmanjša do 70 %. Imunost traja do 52. tedna življenja. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri bolnih pticah. Ne uporabite pri pticah med obdobjem nesnosti in v treh tednih pred začetkom obdobja nesnosti. 4.4 POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Zdravilo ni bilo testirano pri okrasnih pticah in čistokrvni perutnini. Ne uporabite pri piščancih med valjenjem. Cepivo se lahko razširi na dovzetne ptice pri stiku s cepljenimi pticami. Cepljene ptice odlagajo sev cepiva do 14 dni. Za piščance v prvih dneh življenja se priporoča uporaba zvonastih napajalnikov, uporaba napajalnikov »nipple« pa se za en dan stare piščance priporoča le, če jih uporabljate skladno z nacionalnimi predpisi. 4.5 POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH Sev cepiva je zelo občutljiv za kinolonske protimikrobne učinkovine in ima povečano občutljivost za eritromicin, kloramfenikol, doksiciklin, detergente in nokse iz okolja. Razlikovanje med cepivom in naravnimi sevi se doseže s pomočjo antibiograma. Za razliko od naravnih sevov so sevi cepiva občutljivi na eritromicin (priporočena koncentracija 15–30 mikrogramov/ml) Lees het volledige document