Avinew Neo compr. efferv.

Land: Belgien

Språk: franska

Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

Virus de la maladie Newcastle, Vivant, Atténué

Tillgänglig från:

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA-NV

ATC-kod:

QI01AD06

INN (International namn):

Avian Pseudopest Virus (Newcastle Disease) (ND), Attenuated

Läkemedelsform:

Comprimé effervescent

Sammansättning:

Virus Atténué de la maladie de Newcastle

Administreringssätt:

Voie ophtalmique; Voie oculonasale; Administration dans l'eau de boisson

Terapeutisk grupp:

volaille

Terapiområde:

Newcastle Disease Virus / Paramyxovirus

Produktsammanfattning:

CTI code: 483306-03 - Taille de l'emballage: 100 (10 x 10 (1000 (1000)) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 483306-04 - Taille de l'emballage: 100 (10 x 10 (2000 (2000)) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 483306-01 - Taille de l'emballage: 10 (1000 (1000) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1774272 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 483306-02 - Taille de l'emballage: 10 (2000 (2000) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3429198 - Mode de livraison: Prescription médicale

Bemyndigande status:

Commercialisé: Oui

Tillstånd datum:

2015-12-02

Bipacksedel

Bijsluiter – FR Versie
AVINEW NEO
NOTICE
AVINEW NEO COMPRIMÉ EFFERVESCENT POUR POULETS ET DINDES
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23
1050 Bruxelles
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l'Aviation
69800 Saint-Priest
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
AVINEW NEO
Comprimé effervescent pour poulets et dindes
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par dose :
SUBSTANCE ACTIVE
:
Virus vivant de la maladie de Newcastle, souche VG/GA-AVINEW : 5,5 –
7,0 log
10
DIO
50
(*)
(*) DIO
50
: Dose infectant 50 % des œufs
EXCIPIENTS
:
Bleu Brillant FCF (E 133)
Comprimé rond, bleu tacheté.
4.
INDICATIONS
Chez les poulets de chair à partir de l’âge de 1 jour :
Immunisation active contre la maladie de Newcastle afin de réduire la
mortalité et les signes cliniques
associés à la maladie.
Début de l’immunité : 14 jours après la primovaccination.
Durée de l’immunité induite par le schéma vaccinal décrit dans
la rubrique « Posologie et voie
d’administration » : protection jusqu’à 6 semaines d’âge.
Chez les poulettes futures pondeuses et reproductrices à partir de 4
semaines d’âge :
Primovaccination pour immunisation active contre la chute de ponte due
à la maladie de Newcastle en
vue d’un rappel avec un vaccin inactivé (souche Ulster 2C) avant
l’entrée en ponte.
Pour la durée de l’immunité du schéma vaccinal complet, voir la
notice du vaccin inactivé de rappel.
Chez les dindes à partir de l’âge de 1 jour :
Bijsluiter – FR Versie
AVINEW NEO
Immunisation active contre la maladie de Newcastle afin de réduire la
mortalité et les signes cliniques
associés à la maladie.
Début

Produktens egenskaper

SKP – FR Versie
AVINEW NEO
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
AVINEW NEO comprimé effervescent pour poulets et dindes
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par dose:
SUBSTANCE ACTIVE:
Virus vivant de la Maladie de Newcastle, souche VG/GA-AVINEW
5,5 – 7,0 log
10
DIO
50
(*)
(*) DIO
50
: Dose infectant 50 % des œufs
EXCIPIENTS:
Bleu brillant FCF (E 133)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé effervescent.
Comprimé rond, bleu tacheté.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Poulet (poulets de chair, poulettes futures pondeuses et futures
reproductrices).
Dinde.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
_Chez les poulets de chair à partir de l’âge de 1 jour : _
- Immunisation active contre la maladie de Newcastle afin de réduire
la mortalité et les signes
cliniques associés à la maladie.
Début d’immunité : 14 jours après la primovaccination.
Durée d’immunité induite par le schéma vaccinal décrit dans la
rubrique 4.9 : protection jusqu’à 6
semaines d’âge.
_Chez les poulettes futures pondeuses et reproductrices, à partir de
4 semaines d’âge : _
- Primovaccination pour immunisation active contre la chute de ponte
due à la maladie de Newcastle,
en vue d’un rappel avec un vaccin inactivé (souche Ulster 2C) avant
l’entrée en ponte.
Pour la durée d’immunité du schéma vaccinal complet, voir la
notice du vaccin inactivé de rappel.
_Chez les dindes à partir de l’âge de 1 jour_
:
- Immunisation active contre la maladie de Newcastle afin de réduire
la mortalité et les signes
cliniques associés à la maladie.
Début de l’immunité : 21 jours après la primovaccination.
Durée de l’immunité : 7 semaines après une seule administration
4.3
CONTRE-INDICATIONS
SKP – FR Versie
AVINEW NEO
Aucune.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Ne vacciner que les oiseaux en bonne santé.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'E