Avinew Neo compr. efferv.

국가: 벨기에

언어: 프랑스어

출처: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
01-07-2022
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
01-07-2022

유효 성분:

Virus de la maladie Newcastle, Vivant, Atténué

제공처:

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA-NV

ATC 코드:

QI01AD06

INN (International Name):

Avian Pseudopest Virus (Newcastle Disease) (ND), Attenuated

약제 형태:

Comprimé effervescent

구성:

Virus Atténué de la maladie de Newcastle

관리 경로:

Voie ophtalmique; Voie oculonasale; Administration dans l'eau de boisson

치료 그룹:

volaille

치료 영역:

Newcastle Disease Virus / Paramyxovirus

제품 요약:

CTI code: 483306-03 - Taille de l'emballage: 100 (10 x 10 (1000 (1000)) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 483306-04 - Taille de l'emballage: 100 (10 x 10 (2000 (2000)) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 483306-01 - Taille de l'emballage: 10 (1000 (1000) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1774272 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 483306-02 - Taille de l'emballage: 10 (2000 (2000) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3429198 - Mode de livraison: Prescription médicale

승인 상태:

Commercialisé: Oui

승인 날짜:

2015-12-02

환자 정보 전단

                                Bijsluiter – FR Versie
AVINEW NEO
NOTICE
AVINEW NEO COMPRIMÉ EFFERVESCENT POUR POULETS ET DINDES
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23
1050 Bruxelles
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l'Aviation
69800 Saint-Priest
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
AVINEW NEO
Comprimé effervescent pour poulets et dindes
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par dose :
SUBSTANCE ACTIVE
:
Virus vivant de la maladie de Newcastle, souche VG/GA-AVINEW : 5,5 –
7,0 log
10
DIO
50
(*)
(*) DIO
50
: Dose infectant 50 % des œufs
EXCIPIENTS
:
Bleu Brillant FCF (E 133)
Comprimé rond, bleu tacheté.
4.
INDICATIONS
Chez les poulets de chair à partir de l’âge de 1 jour :
Immunisation active contre la maladie de Newcastle afin de réduire la
mortalité et les signes cliniques
associés à la maladie.
Début de l’immunité : 14 jours après la primovaccination.
Durée de l’immunité induite par le schéma vaccinal décrit dans
la rubrique « Posologie et voie
d’administration » : protection jusqu’à 6 semaines d’âge.
Chez les poulettes futures pondeuses et reproductrices à partir de 4
semaines d’âge :
Primovaccination pour immunisation active contre la chute de ponte due
à la maladie de Newcastle en
vue d’un rappel avec un vaccin inactivé (souche Ulster 2C) avant
l’entrée en ponte.
Pour la durée de l’immunité du schéma vaccinal complet, voir la
notice du vaccin inactivé de rappel.
Chez les dindes à partir de l’âge de 1 jour :
Bijsluiter – FR Versie
AVINEW NEO
Immunisation active contre la maladie de Newcastle afin de réduire la
mortalité et les signes cliniques
associés à la maladie.
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제품 특성 요약

                                SKP – FR Versie
AVINEW NEO
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
AVINEW NEO comprimé effervescent pour poulets et dindes
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par dose:
SUBSTANCE ACTIVE:
Virus vivant de la Maladie de Newcastle, souche VG/GA-AVINEW
5,5 – 7,0 log
10
DIO
50
(*)
(*) DIO
50
: Dose infectant 50 % des œufs
EXCIPIENTS:
Bleu brillant FCF (E 133)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé effervescent.
Comprimé rond, bleu tacheté.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Poulet (poulets de chair, poulettes futures pondeuses et futures
reproductrices).
Dinde.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
_Chez les poulets de chair à partir de l’âge de 1 jour : _
- Immunisation active contre la maladie de Newcastle afin de réduire
la mortalité et les signes
cliniques associés à la maladie.
Début d’immunité : 14 jours après la primovaccination.
Durée d’immunité induite par le schéma vaccinal décrit dans la
rubrique 4.9 : protection jusqu’à 6
semaines d’âge.
_Chez les poulettes futures pondeuses et reproductrices, à partir de
4 semaines d’âge : _
- Primovaccination pour immunisation active contre la chute de ponte
due à la maladie de Newcastle,
en vue d’un rappel avec un vaccin inactivé (souche Ulster 2C) avant
l’entrée en ponte.
Pour la durée d’immunité du schéma vaccinal complet, voir la
notice du vaccin inactivé de rappel.
_Chez les dindes à partir de l’âge de 1 jour_
:
- Immunisation active contre la maladie de Newcastle afin de réduire
la mortalité et les signes
cliniques associés à la maladie.
Début de l’immunité : 21 jours après la primovaccination.
Durée de l’immunité : 7 semaines après une seule administration
4.3
CONTRE-INDICATIONS
SKP – FR Versie
AVINEW NEO
Aucune.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Ne vacciner que les oiseaux en bonne santé.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'E
                                
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