ATROVENT NASAL 0,30 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

IPRATROPIO BROMURO

Tillgänglig från:

LABORATORIO STADA S.L.

ATC-kod:

R01AX03

INN (International namn):

IPRATROPIO BROMURO

Dos:

0,3 mg/ml

Läkemedelsform:

SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL

Sammansättning:

IPRATROPIO BROMURO 0,3 mg

Administreringssätt:

VÍA NASAL

Receptbelagda typ:

con receta

Terapiområde:

Ipratropio, bromuro de

Produktsammanfattning:

ATROVENT NASAL 0,30 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL, 1 envase pulverizador de 15 ml Autorizado 01/05/1998 Comercializado

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

1998-05-01

Bipacksedel

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Atrovent Nasal 0,30 mg/ml solución para pulverización nasal
Bromuro de ipratropio
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Atrovent
Nasal y para qué se utiliza
2.
Antes de usar Atrovent
Nasal
3.
Cómo usar Atrovent
Nasal
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Atrovent
Nasal
6.
Información adicional
1. QUÉ ES ATROVENT NASAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Atrovent Nasal pertenece al grupo de medicamentos denominados
broncodilatadores anticolinérgicos, que
actúan relajando la musculatura de los bronquios, facilitando así el
paso del aire y por tanto, la respiración.
La rinitis es una inflamación de la mucosa de las fosas nasales.
Atrovent Nasal es un medicamento que se
utiliza para aliviar los síntomas de la rinorrea (goteo nasal)
producida por la rinitis de causa alérgica y no
alérgica.
2. ANTES DE USAR ATROVENT NASAL
NO USE ATROVENT
NASAL

Si es alérgico (hipersensible) al bromuro de ipratropio o sustancias
que son similares a ipratropio
tales como atropina o a sus derivados, o a cualquiera de los demás
componentes de Atrovent Nasal.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON ATROVENT
NASAL

Si usted presenta predisposición a padecer glaucoma de ángulo
estrecho (aumento de la presión
interna del ojo), hiperplasia prostática (agrandamiento de la
próstata) u obstrucción del cuello de la
vejiga (si el conducto de la vejiga por el que se expulsa la orina
está obstruido).

Si usted padece fibrosis quística (una enfermedad que altera las
secreciones

Produktens egenskaper

1 de 8
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Atrovent Nasal 0,30 mg/ml solución para pulverización nasal
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución contiene 0,31 mg de bromuro de ipratropio
monohidratado (equivalentes a 0,30 mg de
bromuro de ipratropio anhidro).
Una pulverización libera 21,7 mcg de bromuro de ipratropio
monohidratado equivalentes a 21 mcg de
bromuro de ipratropio anhidro.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cloruro de benzalconio: 0,25 mg/ml (ver sección 4.4).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para nebulización
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Atrovent Nasal está indicado en el alivio sintomático de la rinorrea
en la rinitis alérgica y no alérgica.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos y adolescentes mayores de 12 años
2 pulverizaciones en cada fosa nasal (42 mcg/fosa nasal), 2-3 veces al
día.
Niños de 6 a 12 años
2 pulverizaciones en cada fosa nasal (42 mcg/fosa nasal), 2 veces al
día.
La dosis óptima puede variar según la respuesta individual de cada
paciente.
4.3. CONTRAINDICACIONES
Atrovent nasal está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad
conocida a sustancias análogas a la
atropina o a cualquier otro componente del preparado.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Tras la administración de Atrovent, pueden ocurrir reacciones de
hipersensibilidad inmediata, tal y como
demostraron los casos raros de urticaria, angioedema, erupción
cutánea, broncospasmo, edema orofaríngeo
y anafilaxia.
2 de 8
Se han comunicado casos aislados de complicaciones oculares (por
ejemplo midriasis, presión intraocular
aumentada, glaucoma de ángulo estrecho, dolor ocular) por
pulverización en los ojos de un aerosol de
bromuro de ipratropio sólo o en combinación con un agonista

2
adrenérgico.
Un dolor o molestia ocular, visión borrosa, halos visuales o
imágenes coloreadas, junto con enrojecimiento
ocular por congestión de la conjuntiva y edem