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Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IPRATROPIO BROMURO
LABORATORIO STADA S.L.
R01AX03
IPRATROPIO BROMURO
0,3 mg/ml
SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL
IPRATROPIO BROMURO 0,3 mg
VÍA NASAL
con receta
Ipratropio, bromuro de
ATROVENT NASAL 0,30 mg/ml SOLUCION PARA PULVERIZACION NASAL, 1 envase pulverizador de 15 ml Autorizado 01/05/1998 Comercializado
Autorizado
1998-05-01
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Atrovent Nasal 0,30 mg/ml solución para pulverización nasal Bromuro de ipratropio LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Atrovent Nasal y para qué se utiliza 2. Antes de usar Atrovent Nasal 3. Cómo usar Atrovent Nasal 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Atrovent Nasal 6. Información adicional 1. QUÉ ES ATROVENT NASAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Atrovent Nasal pertenece al grupo de medicamentos denominados broncodilatadores anticolinérgicos, que actúan relajando la musculatura de los bronquios, facilitando así el paso del aire y por tanto, la respiración. La rinitis es una inflamación de la mucosa de las fosas nasales. Atrovent Nasal es un medicamento que se utiliza para aliviar los síntomas de la rinorrea (goteo nasal) producida por la rinitis de causa alérgica y no alérgica. 2. ANTES DE USAR ATROVENT NASAL NO USE ATROVENT NASAL Si es alérgico (hipersensible) al bromuro de ipratropio o sustancias que son similares a ipratropio tales como atropina o a sus derivados, o a cualquiera de los demás componentes de Atrovent Nasal. TENGA ESPECIAL CUIDADO CON ATROVENT NASAL Si usted presenta predisposición a padecer glaucoma de ángulo estrecho (aumento de la presión interna del ojo), hiperplasia prostática (agrandamiento de la próstata) u obstrucción del cuello de la vejiga (si el conducto de la vejiga por el que se expulsa la orina está obstruido). Si usted padece fibrosis quística (una enfermedad que altera las secreciones Lue koko asiakirja
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Atrovent Nasal 0,30 mg/ml solución para pulverización nasal 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución contiene 0,31 mg de bromuro de ipratropio monohidratado (equivalentes a 0,30 mg de bromuro de ipratropio anhidro). Una pulverización libera 21,7 mcg de bromuro de ipratropio monohidratado equivalentes a 21 mcg de bromuro de ipratropio anhidro. Excipiente(s) con efecto conocido Cloruro de benzalconio: 0,25 mg/ml (ver sección 4.4). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para nebulización 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Atrovent Nasal está indicado en el alivio sintomático de la rinorrea en la rinitis alérgica y no alérgica. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Adultos y adolescentes mayores de 12 años 2 pulverizaciones en cada fosa nasal (42 mcg/fosa nasal), 2-3 veces al día. Niños de 6 a 12 años 2 pulverizaciones en cada fosa nasal (42 mcg/fosa nasal), 2 veces al día. La dosis óptima puede variar según la respuesta individual de cada paciente. 4.3. CONTRAINDICACIONES Atrovent nasal está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a sustancias análogas a la atropina o a cualquier otro componente del preparado. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Tras la administración de Atrovent, pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad inmediata, tal y como demostraron los casos raros de urticaria, angioedema, erupción cutánea, broncospasmo, edema orofaríngeo y anafilaxia. 2 de 8 Se han comunicado casos aislados de complicaciones oculares (por ejemplo midriasis, presión intraocular aumentada, glaucoma de ángulo estrecho, dolor ocular) por pulverización en los ojos de un aerosol de bromuro de ipratropio sólo o en combinación con un agonista 2 adrenérgico. Un dolor o molestia ocular, visión borrosa, halos visuales o imágenes coloreadas, junto con enrojecimiento ocular por congestión de la conjuntiva y edem Lue koko asiakirja