Atropine Accord 0,1 mg/ml Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

atropinsulfat (monohydrat)

Tillgänglig från:

Accord Healthcare B.V.

ATC-kod:

A03BA01

INN (International namn):

atropine sulfate (monohydrate)

Dos:

0,1 mg/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta

Sammansättning:

atropinsulfat (monohydrat) 0,1 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Förfylld spruta, 5 ml; Förfylld spruta, 10 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2021-01-12

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
ATROPINE ACCORD 0,1 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD
SPRUTA
atropinsulfat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Atropine Accord är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Atropine Accord
3.
Hur du använder Atropine Accord
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Atropine Accord ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ATROPINE ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Atropin tillhör en grupp läkemedel som kallas antikolinergika. Ett
antikolinergikum är en substans
som blockerar signalsubstansen acetylkolin i det centrala och perifera
nervsystemet. Det används i
akutsituationer när hjärtat slår för långsamt, som ett motgift
mot till exempel insektsdödande medel
med organofosfat eller vid förgiftning med nervgas eller
svampförgiftning.
Det kan användas som förmedicinering före narkos. Det kan också
användas för att förhindra
biverkningar av andra läkemedel som ges för att häva effekterna av
muskelavslappnande medel efter
operation.
Atropine Accord 0,1 mg/ml injektionsvätska, lösning i förfylld
spruta används för att behandla vuxna
och barn från födseln med en kroppsvikt som överstiger 3 kg.
Atropinsulfat som finns i Atropine Accord kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks-
eller annan hälso- och
sjukvårdsp

Produktens egenskaper

1
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Atropine Accord 0,1 mg/ml injektionsvätska, lösning i förfylld
spruta
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml injektionsvätska, lösning innehåller 0,1 mg
atropinsulfatmonohydrat, motsvarande 0,083 mg
atropin.
1 5 ml spruta innehåller 0,5 mg atropinsulfatmonohydrat, motsvarande
0,415 mg atropin.
1 10 ml spruta innehåller 1 mg atropinsulfatmonohydrat, motsvarande
0,83 mg atropin.
Hjälpämne med känd effekt
Natrium
Varje ml injektionsvätska, lösning innehåller 3,5 mg motsvarande
0,154 mmol natrium.
Varje 5 ml spruta 17,7 mg motsvarande 0,770 mmol natrium.
Varje 10 ml spruta 35,4 mg motsvarande 1,54 mmol natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta.
Klar och färglös lösning, fri från synliga partiklar.
pH 3,0-4,0.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Atropine Accord är avsett för vuxna och barn från födseln, men med
en kroppsvikt som överstiger
3 kg (se avsnitt 4.2).
-
Som premedicinering vid anestesi för att förhindra vagala reaktioner
i samband med trakeal
intubering och kirurgisk manipulation
-
För att begränsa muskarina effekter av neostigmin, när det ges
postoperativt för att motverka
icke-depolariserande muskelavslappnande medel
-
För att behandla bradykardi med hemodynamisk påverkan och/eller
atrioventrikulärt block på
grund av kraftig vagal tonus i en akutsituation
-
För hjärt-lungräddning: för att behandla symtomatisk bradykardi
och AV-block
-
Som antidot efter överdosering eller förgiftning med
acetylkolinesterashämmare, t.ex.
antikolinesteraser, organofosfater, karbamater och muskarina svampar
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Atropine Accord måste administreras under medicinsk övervakning.
Dosering
_Premedicinering vid anestesi_
Intravenös administrering omedelbart före operation; kan om
nödvändigt ersättas av en intramuskulär
administrering 30-60 minuter före operation.
Vuxna:
0,3-0,6 mg i.v. (3-6 ml)
2
_Pedia