Maa: Ruotsi
Kieli: ruotsi
Lähde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
atropinsulfat (monohydrat)
Accord Healthcare B.V.
A03BA01
atropine sulfate (monohydrate)
0,1 mg/ml
Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
atropinsulfat (monohydrat) 0,1 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Förfylld spruta, 5 ml; Förfylld spruta, 10 ml
Godkänd
2021-01-12
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN ATROPINE ACCORD 0,1 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING I FÖRFYLLD SPRUTA atropinsulfat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Atropine Accord är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Atropine Accord 3. Hur du använder Atropine Accord 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Atropine Accord ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ATROPINE ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Atropin tillhör en grupp läkemedel som kallas antikolinergika. Ett antikolinergikum är en substans som blockerar signalsubstansen acetylkolin i det centrala och perifera nervsystemet. Det används i akutsituationer när hjärtat slår för långsamt, som ett motgift mot till exempel insektsdödande medel med organofosfat eller vid förgiftning med nervgas eller svampförgiftning. Det kan användas som förmedicinering före narkos. Det kan också användas för att förhindra biverkningar av andra läkemedel som ges för att häva effekterna av muskelavslappnande medel efter operation. Atropine Accord 0,1 mg/ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta används för att behandla vuxna och barn från födseln med en kroppsvikt som överstiger 3 kg. Atropinsulfat som finns i Atropine Accord kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdsp Lue koko asiakirja
1 1. LÄKEMEDLETS NAMN Atropine Accord 0,1 mg/ml injektionsvätska, lösning i förfylld spruta 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml injektionsvätska, lösning innehåller 0,1 mg atropinsulfatmonohydrat, motsvarande 0,083 mg atropin. 1 5 ml spruta innehåller 0,5 mg atropinsulfatmonohydrat, motsvarande 0,415 mg atropin. 1 10 ml spruta innehåller 1 mg atropinsulfatmonohydrat, motsvarande 0,83 mg atropin. Hjälpämne med känd effekt Natrium Varje ml injektionsvätska, lösning innehåller 3,5 mg motsvarande 0,154 mmol natrium. Varje 5 ml spruta 17,7 mg motsvarande 0,770 mmol natrium. Varje 10 ml spruta 35,4 mg motsvarande 1,54 mmol natrium. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning i förfylld spruta. Klar och färglös lösning, fri från synliga partiklar. pH 3,0-4,0. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Atropine Accord är avsett för vuxna och barn från födseln, men med en kroppsvikt som överstiger 3 kg (se avsnitt 4.2). - Som premedicinering vid anestesi för att förhindra vagala reaktioner i samband med trakeal intubering och kirurgisk manipulation - För att begränsa muskarina effekter av neostigmin, när det ges postoperativt för att motverka icke-depolariserande muskelavslappnande medel - För att behandla bradykardi med hemodynamisk påverkan och/eller atrioventrikulärt block på grund av kraftig vagal tonus i en akutsituation - För hjärt-lungräddning: för att behandla symtomatisk bradykardi och AV-block - Som antidot efter överdosering eller förgiftning med acetylkolinesterashämmare, t.ex. antikolinesteraser, organofosfater, karbamater och muskarina svampar 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Atropine Accord måste administreras under medicinsk övervakning. Dosering _Premedicinering vid anestesi_ Intravenös administrering omedelbart före operation; kan om nödvändigt ersättas av en intramuskulär administrering 30-60 minuter före operation. Vuxna: 0,3-0,6 mg i.v. (3-6 ml) 2 _Pedia Lue koko asiakirja