Atropin Bausch & Lomb 1 % (10 mg/ml) Ögondroppar, lösning i endosbehållare

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
28-06-2022
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
28-06-2022

Aktiva substanser:

atropinsulfat (monohydrat)

Tillgänglig från:

Bausch & Lomb Ireland Limited

ATC-kod:

S01FA01

INN (International namn):

atropine sulfate (monohydrate)

Dos:

1 % (10 mg/ml)

Läkemedelsform:

Ögondroppar, lösning i endosbehållare

Sammansättning:

atropinsulfat (monohydrat) 10 mg Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Atropin

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Endosbehållare (Minims), 20 x 0,5 ML

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1981-09-11

Bipacksedel

                                BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ATROPIN BAUSCH & LOMB 1% (10 MG/ML) ÖGONDROPPAR, LÖSNING,
ENDOSBEHÅLLARE
Atropinsulfat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem, även
om de uppvisar symtom som liknar dina.
-
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några
biverkningar som inte
nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM:
1. Vad Atropin Bausch & Lomb ögondroppar är och vad det används
för
2. Innan du tar Atropin Bausch & Lomb
3. Hur du tar Atropin Bausch & Lomb
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Atropin Bausch & Lomb ska förvaras
6. Övriga upplysningar
1. VAD ATROPIN BAUSCH & LOMB ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Atropin Bausch & Lomb används för att vidga pupillen i ditt öga och
att få ringmuskeln i
ögats stålkropp att slappna av. Din läkare eller ögonspecialist
kan använda det för att göra
närmare undersökningar av ditt öga, eller som en del av ett
behandlingsprogram om du har en
inflammation i regnbågshinnan och strålkroppen. Atropin Bausch &
Lomb används också
efter ögonoperationer.
Denna medicin är avsedd för barn, vuxna och äldre personer.
Atropinsulfat som finns i Atropin Bausch & Lomb kan också vara
godkänd för att behandla
andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare,
apotekspersonal eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och
följ alltid deras
instruktion.
2. INNAN DU TAR ATROPIN BAUSCH & LOMB
TA INTE ATROPIN BAUSCH & LOMB:
-
om du är allergisk (överkänslig) mot atropinsulfat eller mot något
av övriga
innehållsämnen i Atropin Bausch & Lomb (listas i avsnitt 6).
-
om du lider av grön starr (glaukom) med trång kammarvinkel (som kan
ge plötsligt ökat
tryck i ögat när pu
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS
NAMN
Atropin Bausch & Lomb 1% (10 mg/ml) ögondroppar, lösning,
endosbehållare.
2
KVALITATIV
OCH
KVANTITATIV
SAMMANSÄTTNING
En ml lösning innehåller atropinsulfat 10 mg.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Ögondroppar, lösning, endosbehållare.
4
KLINISKA
UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Framkallande av mydriasis och cykloplegi vid irit och iridocyklit samt
postoperativt efter
intraokulära ingrepp för att förhindra bakre synekier. Användes
även för
refraktionsbestämning i cykloplegi.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
_Barn över 6 år:_
1 droppe 1-2 gånger dagligen.
_Vuxna:_
1 droppe 1-5 gånger dagligen.
1 droppe innehåller ca. 0,3 mg atropinsulfat.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Grund främre ögonkammare eller trång kammarvinkel med risk för
akut glaukom.
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
-
4.5
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Inga kända.
4.6
FERTILITET, GRAVIDITET OCH AMNING
Säkerheten vid bruk under graviditet och amning är inte klarlagd,
då modern klinisk
dokumentation saknas. Rapporterade biverkningar tyder emellertid på
att en signifikant
systemexponering även efter topikal administrering kan förekomma och
en risk för påverkan
på fostret kan inte uteslutas.
Atropin Bausch & Lomb bör därför användas under graviditet endast
om behandlingen är
absolut nödvändig och då bör lägsta möjliga dos eftersträvas.
Atropin passerar över i modersmjölk och risk för påverkan på
barnet kan inte uteslutas vid
terapevtiska doser. Preparatet bör därför inte användas vid
amning.
4.7
EFFEKTER PÅ FÖRMÅGAN ATT FRAMFÖRA FORDON OCH ANVÄNDA MASKINER
Atropin Bausch & Lomb kan förorsaka övergående dimsyn. Patienten
bör därför inte framföra
fordon eller använda maskiner förrän synen är normal igen.
4.8
BIVERKNIN
g
AR
För detta preparat finns inte modern klinisk dokumentation, som kan
tjäna so
                                
                                Läs hela dokumentet