Ország: Svédország
Nyelv: svéd
Forrás: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
atropinsulfat (monohydrat)
Bausch & Lomb Ireland Limited
S01FA01
atropine sulfate (monohydrate)
1 % (10 mg/ml)
Ögondroppar, lösning i endosbehållare
atropinsulfat (monohydrat) 10 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Atropin
Förpacknings: Endosbehållare (Minims), 20 x 0,5 ML
Godkänd
1981-09-11
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ATROPIN BAUSCH & LOMB 1% (10 MG/ML) ÖGONDROPPAR, LÖSNING, ENDOSBEHÅLLARE Atropinsulfat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM: 1. Vad Atropin Bausch & Lomb ögondroppar är och vad det används för 2. Innan du tar Atropin Bausch & Lomb 3. Hur du tar Atropin Bausch & Lomb 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Atropin Bausch & Lomb ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1. VAD ATROPIN BAUSCH & LOMB ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Atropin Bausch & Lomb används för att vidga pupillen i ditt öga och att få ringmuskeln i ögats stålkropp att slappna av. Din läkare eller ögonspecialist kan använda det för att göra närmare undersökningar av ditt öga, eller som en del av ett behandlingsprogram om du har en inflammation i regnbågshinnan och strålkroppen. Atropin Bausch & Lomb används också efter ögonoperationer. Denna medicin är avsedd för barn, vuxna och äldre personer. Atropinsulfat som finns i Atropin Bausch & Lomb kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. INNAN DU TAR ATROPIN BAUSCH & LOMB TA INTE ATROPIN BAUSCH & LOMB: - om du är allergisk (överkänslig) mot atropinsulfat eller mot något av övriga innehållsämnen i Atropin Bausch & Lomb (listas i avsnitt 6). - om du lider av grön starr (glaukom) med trång kammarvinkel (som kan ge plötsligt ökat tryck i ögat när pu Olvassa el a teljes dokumentumot
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Atropin Bausch & Lomb 1% (10 mg/ml) ögondroppar, lösning, endosbehållare. 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml lösning innehåller atropinsulfat 10 mg. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Ögondroppar, lösning, endosbehållare. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Framkallande av mydriasis och cykloplegi vid irit och iridocyklit samt postoperativt efter intraokulära ingrepp för att förhindra bakre synekier. Användes även för refraktionsbestämning i cykloplegi. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT _Barn över 6 år:_ 1 droppe 1-2 gånger dagligen. _Vuxna:_ 1 droppe 1-5 gånger dagligen. 1 droppe innehåller ca. 0,3 mg atropinsulfat. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Grund främre ögonkammare eller trång kammarvinkel med risk för akut glaukom. Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET - 4.5 INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER Inga kända. 4.6 FERTILITET, GRAVIDITET OCH AMNING Säkerheten vid bruk under graviditet och amning är inte klarlagd, då modern klinisk dokumentation saknas. Rapporterade biverkningar tyder emellertid på att en signifikant systemexponering även efter topikal administrering kan förekomma och en risk för påverkan på fostret kan inte uteslutas. Atropin Bausch & Lomb bör därför användas under graviditet endast om behandlingen är absolut nödvändig och då bör lägsta möjliga dos eftersträvas. Atropin passerar över i modersmjölk och risk för påverkan på barnet kan inte uteslutas vid terapevtiska doser. Preparatet bör därför inte användas vid amning. 4.7 EFFEKTER PÅ FÖRMÅGAN ATT FRAMFÖRA FORDON OCH ANVÄNDA MASKINER Atropin Bausch & Lomb kan förorsaka övergående dimsyn. Patienten bör därför inte framföra fordon eller använda maskiner förrän synen är normal igen. 4.8 BIVERKNIN g AR För detta preparat finns inte modern klinisk dokumentation, som kan tjäna so Olvassa el a teljes dokumentumot