Land: Tjeckien
Språk: tjeckiska
Källa: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14074 ANASTROZOL
Vipharm S.A., Ożarów Mazowiecki Array
L02BG03
14074 ANASTROZOL
1MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
ANASTROZOL
Kód SÚKL: 0230332 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230334 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230335 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230336 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0230333 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0161986 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192679 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0217000 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0185251 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192678 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2012-02-15
1 SP.ZN. SUKLS98322/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTKU ATROCELA 1 MG POTAHOVANÉ TABLETY anastrozolum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Atrocela a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Atrocela užívat 3. Jak se přípravek Atrocela užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Atrocela uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ATROCELA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Atrocela obsahuje léčivou látku anastrozol. Atrocela patří do skupiny léků nazývaných inhibitory (blokátory) aromatázy. Přípravek Atrocela se používá k léčbě rakoviny prsu u žen po přechodu (po menopauze). Přípravek Atrocela působí tak, že snižuje množství hormonu estrogenu, který se vytváří ve Vašem těle. Dosahuje se toho tak, že blokuje přirozeně se vyskytující látku (enzym) označovanou jako „aromatáza“. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK ATROCELA UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK ATROCELA - jestliže jste alergická na anastrozol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). - jestliže jste těhotná nebo kojíte (viz bod „Těhotenství a kojení“). Neuž Läs hela dokumentet
1 SP.ZN. SUKLS98322/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU ATROCELA 1 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _ _ Jedna tableta obsahuje anastrozolum 1 mg Pomocné látky se známým účinkem: jedna potahovaná tablet obsahuje 85,5 mg laktózy (viz bod 4.4). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Žluté, kulaté, bikonvexní, potahované tablety o průměru 6 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Atrocela je indikován k: • Léčbě pokročilého stadia karcinomu prsu s pozitivními hormonálními receptory u postmenopauzálních žen. • Adjuvantní léčbě časného invazivního karcinomu prsu u postmenopauzálních žen s pozitivními hormonálními receptory. • Adjuvantní léčbě časného invazivního karcinomu prsu u postmenopauzálních žen s pozitivními hormonálními receptory, které jsou již adjuvantně léčeny 2-3 roky tamoxifenem. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Doporučená dávka přípravku Atrocela u dospělých včetně starších pacientek je 1mg tableta jednou denně. U postmenopauzálních žen s časným invazivním karcinomem prsu s pozitivními hormonálními receptory je doporučená délka adjuvantní hormonální léčby 5 let. _Zvláštní populace_ _ _ _Pediatrická populace_ Vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti přípravku se Atrocela nedoporučuje podávat dětem a dospívajícím (viz body 4.4 a 5.1). _Porucha funkce ledvin _ 2 U pacientek s lehkou a středně těžkou poruchou funkce ledvin není třeba dávku upravovat. U pacientek s těžkou poruchou funkce ledvin je třeba používat přípravek Atrocela opatrně (viz body 4.4 a 5.2). _Porucha funkce jater_ U pacientek s lehkou poruchou funkce jater není třeba dávku upravovat. Opatrnosti je třeba u pacientek se středně těžkou až těžkou poruchou funkce jater (viz bod 4.4). Způsob podání Atrocela se podává perorálně._ _ 4.3 KONTRAINDIKACE P Läs hela dokumentet