Atovaquon/Proguanilhydrochlorid STADA 250 mg/100 mg Filmtabletten

Land: Österrike

Språk: tyska

Källa: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiva substanser:

ATOVAQUON; PROGUANIL HYDROCHLORID

Tillgänglig från:

STADA Arzneimittel GmbH

ATC-kod:

P01BB51

INN (International namn):

atovaquone; PROGUANIL HYDROCHLORIDE

Receptbelagda typ:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktsammanfattning:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tillstånd datum:

2012-08-22

Bipacksedel

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ATOVAQUON/PROGUANILHYDROCHLORID STADA 250 MG/100 MG
FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Atovaquon/Proguanilhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Atovaquon/Proguanilhydrochlorid STADA und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Atovaquon/Proguanilhydrochlorid
STADA
beachten?
3.
Wie ist Atovaquon/Proguanilhydrochlorid STADA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Atovaquon/Proguanilhydrochlorid STADA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ATOVAQUON/PROGUANILHYDROCHLORID STADA UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Atovaquon/Proguanilhydrochlorid STADA gehört zur Medikamentengruppe
der
_Malariamittel. _Es_ _enthält zwei Wirkstoffe, Atovaquon und
Proguanilhydrochlorid.
ATOVAQUON/PROGUANILHYDROCHLORID STADA HAT ZWEI ANWENDUNGSGEBIETE
•
zur Vorbeugung der Malaria bei Erwachsenen und Jugendlichen mit einem
Körpergewicht über 40 kg.
•
zur Behandlung der Malaria bei Erwachsenen und Kindern mit einem
Körpergewicht über 11 kg.
Malaria wird durch den Stich einer infizierten Stechmücke verbreitet,
wodurch
Malariaparasiten _(Plasmodium falciparum)_ in das Blut des Menschen
gelangen.
Atovaquon/Proguanilhydrochlorid STADA beugt der Malaria durch
Abtötung dieser
Malariaparasiten

Produktens egenskaper

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Atovaquon/Proguanilhydrochlorid STADA 250 mg/100 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 250 mg Atovaquon und 100 mg
Proguanilhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Rosafarben-bräunlich bis braunfarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten
mit
abgeschrägten Kanten und der Prägung ’404’ auf der einen Seite
und ‘G’ auf
der anderen Seite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Atovaquon/Proguanilhydrochlorid STADA ist indiziert zur:

Prophylaxe der Malaria tropica (verursacht durch _Plasmodium _
_falciparum_) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern mit einem
Körpergewicht über 40 kg.

Behandlung von akuter, unkomplizierter Malaria tropica bei Erwachsenen
und Kindern mit einem Körpergewicht von 11 kg oder mehr.
Offizielle Richtlinien und lokale Informationen über die
Resistenzlage
gegenüber Malariamitteln sollten beachtet werden. In den offiziellen
Richtlinien
sind gewöhnlich die Richtlinien der WHO und der Gesundheitsbehörden
enthalten.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
ART DER ANWENDUNG
Die Einnahme der Tagesdosis sollte mit einer Mahlzeit oder mit einem
Milchgetränk (zur Sicherstellung maximaler Resorption von Atovaquon)
jeden
Tag zur gleichen Zeit erfolgen.
Falls keine Nahrung vertragen werden kann, sollte
Atovaquon/Proguanilhydrochlorid STADA trotzdem eingenommen werden. Die
systemische Verfügbarkeit von Atovaquon wird allerdings verringert
sein.
Kommt es innerhalb einer Stunde nach Einnahme zum Erbrechen, sollte
die
Einnahme wiederholt werden.
DOSIERUNG
_Prophylaxe:_
Die Prophylaxe sollte:

24 oder 48 Stunden vor der Einreise in ein Malaria-Endemiegebiet
beginnen,

während der Dauer des Aufenthaltes fortgesetzt werden,

7 Tage nach Verlassen des Gebietes fortgesetzt werden.
Die Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung von
Atovaqon/Proguanilhydrochlorid wurde in Stud