País: Àustria
Idioma: alemany
Font: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ATOVAQUON; PROGUANIL HYDROCHLORID
STADA Arzneimittel GmbH
P01BB51
atovaquone; PROGUANIL HYDROCHLORIDE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2012-08-22
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ATOVAQUON/PROGUANILHYDROCHLORID STADA 250 MG/100 MG FILMTABLETTEN Wirkstoffe: Atovaquon/Proguanilhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Atovaquon/Proguanilhydrochlorid STADA und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Atovaquon/Proguanilhydrochlorid STADA beachten? 3. Wie ist Atovaquon/Proguanilhydrochlorid STADA einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Atovaquon/Proguanilhydrochlorid STADA aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ATOVAQUON/PROGUANILHYDROCHLORID STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Atovaquon/Proguanilhydrochlorid STADA gehört zur Medikamentengruppe der _Malariamittel. _Es_ _enthält zwei Wirkstoffe, Atovaquon und Proguanilhydrochlorid. ATOVAQUON/PROGUANILHYDROCHLORID STADA HAT ZWEI ANWENDUNGSGEBIETE • zur Vorbeugung der Malaria bei Erwachsenen und Jugendlichen mit einem Körpergewicht über 40 kg. • zur Behandlung der Malaria bei Erwachsenen und Kindern mit einem Körpergewicht über 11 kg. Malaria wird durch den Stich einer infizierten Stechmücke verbreitet, wodurch Malariaparasiten _(Plasmodium falciparum)_ in das Blut des Menschen gelangen. Atovaquon/Proguanilhydrochlorid STADA beugt der Malaria durch Abtötung dieser Malariaparasiten Llegiu el document complet
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Atovaquon/Proguanilhydrochlorid STADA 250 mg/100 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 250 mg Atovaquon und 100 mg Proguanilhydrochlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Rosafarben-bräunlich bis braunfarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten mit abgeschrägten Kanten und der Prägung ’404’ auf der einen Seite und ‘G’ auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Atovaquon/Proguanilhydrochlorid STADA ist indiziert zur: Prophylaxe der Malaria tropica (verursacht durch _Plasmodium _ _falciparum_) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern mit einem Körpergewicht über 40 kg. Behandlung von akuter, unkomplizierter Malaria tropica bei Erwachsenen und Kindern mit einem Körpergewicht von 11 kg oder mehr. Offizielle Richtlinien und lokale Informationen über die Resistenzlage gegenüber Malariamitteln sollten beachtet werden. In den offiziellen Richtlinien sind gewöhnlich die Richtlinien der WHO und der Gesundheitsbehörden enthalten. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG ART DER ANWENDUNG Die Einnahme der Tagesdosis sollte mit einer Mahlzeit oder mit einem Milchgetränk (zur Sicherstellung maximaler Resorption von Atovaquon) jeden Tag zur gleichen Zeit erfolgen. Falls keine Nahrung vertragen werden kann, sollte Atovaquon/Proguanilhydrochlorid STADA trotzdem eingenommen werden. Die systemische Verfügbarkeit von Atovaquon wird allerdings verringert sein. Kommt es innerhalb einer Stunde nach Einnahme zum Erbrechen, sollte die Einnahme wiederholt werden. DOSIERUNG _Prophylaxe:_ Die Prophylaxe sollte: 24 oder 48 Stunden vor der Einreise in ein Malaria-Endemiegebiet beginnen, während der Dauer des Aufenthaltes fortgesetzt werden, 7 Tage nach Verlassen des Gebietes fortgesetzt werden. Die Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung von Atovaqon/Proguanilhydrochlorid wurde in Stud Llegiu el document complet