ATORVASTATINA 20mg TABLETA RECUBIERTA

Land: Peru

Språk: spanska

Källa: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Tillgänglig från:

GENFAR DEL PERU S.A.C. - DROGUERÍA

ATC-kod:

C10AA05

Läkemedelsform:

TABLETA RECUBIERTA

Sammansättning:

POR TABLETA -

Administreringssätt:

ORAL

Receptbelagda typ:

Con receta médica

Tillverkad av:

SANOFI - AVENTIS DE COLOMBIA S.A. - COLOMBIA

Terapeutisk grupp:

Atorvastatina

Produktsammanfattning:

Presentación: caja de cartulina con 10, 30 tabletas recubiertas en envase blíster aluminio PVC-PVDC blanco

Bemyndigande status:

VIGENTE

Tillstånd datum:

2025-05-08

Produktens egenskaper

Propiedad del grupo Sanofi – Estrictamente Confidencial
ATORVASTATINA 20MG TABLETAS RECUBIERTAS
ANEXO 8
_Página 1 _
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO, CONCENTRACIÓN Y FORMA FARMACÉUTICA
ATORVASTATINA 20mg TABLETA RECUBIERTA
2.
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene:
Atorvastatina cálcica trihidrato
Equivalente a Atorvastatina base……………20mg.
Excipientes c.s.p
(Para ver la lista completa de excipientes, ver sección 5.1)
3.
INFORMACION CLINICA
3.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hipercolesterolemia
Atorvastatina está indicado como tratamiento adicional a la dieta en
la reducción de niveles elevados de
colesterol total (C-total), colesterol LDL (C-LDL), apoproteina B y
triglicéridos, en adultos, adolescentes y
niños a partir de 10 años con hipercolesterolemia primaria
incluyendo la hipercolesterolemia familiar
(variante heterocigótica) o hiperlipidemia combinada (mixta)
(Correspondiente a los tipos IIa y IIb de la
clasificación de Fredrickson), cuando la respuesta obtenida con la
dieta u otras medidas no farmacológicas
ha sido inadecuada.
Atorvastatina también está indicado, para reducir el colesterol
total y colesterol LDL en adultos con
hipercolesterolemia familiar homocigótica, en terapia combinada con
otros tratamientos hipolipemiantes
(por ejemplo, aféresis de las LDL) o si no se dispone de estos
tratamientos.
Prevención de la enfermedad cardiovascular
Prevención de acontecimientos cardiovasculares en adultos
considerados de alto riesgo de sufrir un primer
evento cardiovascular (ver sección 4.1), como tratamiento adyuvante a
la corrección de otros factores de
riesgo.
3.2
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN VÍA DE
ADMINISTRACIÓN: Oral
Dosis
Antes de tomar Atorvastatina, el paciente debe haber llevado a cabo
una dieta estándar para
reducir los niveles de colesterol y debe continuar con ella durante el
tratamiento con Atorvastatina.
La dosis debe individualizarse de acuerdo con los niveles basales del
colesterol LDL, el objetivo del
tratamiento y la respuesta del pac