Ülke: Peru
Dil: İspanyolca
Kaynak: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
GENFAR DEL PERU S.A.C. - DROGUERÍA
C10AA05
TABLETA RECUBIERTA
POR TABLETA -
ORAL
Con receta médica
SANOFI - AVENTIS DE COLOMBIA S.A. - COLOMBIA
Atorvastatina
Presentación: caja de cartulina con 10, 30 tabletas recubiertas en envase blíster aluminio PVC-PVDC blanco
VIGENTE
2025-05-08
Propiedad del grupo Sanofi – Estrictamente Confidencial ATORVASTATINA 20MG TABLETAS RECUBIERTAS ANEXO 8 _Página 1 _ 1. NOMBRE DEL PRODUCTO, CONCENTRACIÓN Y FORMA FARMACÉUTICA ATORVASTATINA 20mg TABLETA RECUBIERTA 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada tableta recubierta contiene: Atorvastatina cálcica trihidrato Equivalente a Atorvastatina base……………20mg. Excipientes c.s.p (Para ver la lista completa de excipientes, ver sección 5.1) 3. INFORMACION CLINICA 3.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hipercolesterolemia Atorvastatina está indicado como tratamiento adicional a la dieta en la reducción de niveles elevados de colesterol total (C-total), colesterol LDL (C-LDL), apoproteina B y triglicéridos, en adultos, adolescentes y niños a partir de 10 años con hipercolesterolemia primaria incluyendo la hipercolesterolemia familiar (variante heterocigótica) o hiperlipidemia combinada (mixta) (Correspondiente a los tipos IIa y IIb de la clasificación de Fredrickson), cuando la respuesta obtenida con la dieta u otras medidas no farmacológicas ha sido inadecuada. Atorvastatina también está indicado, para reducir el colesterol total y colesterol LDL en adultos con hipercolesterolemia familiar homocigótica, en terapia combinada con otros tratamientos hipolipemiantes (por ejemplo, aféresis de las LDL) o si no se dispone de estos tratamientos. Prevención de la enfermedad cardiovascular Prevención de acontecimientos cardiovasculares en adultos considerados de alto riesgo de sufrir un primer evento cardiovascular (ver sección 4.1), como tratamiento adyuvante a la corrección de otros factores de riesgo. 3.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral Dosis Antes de tomar Atorvastatina, el paciente debe haber llevado a cabo una dieta estándar para reducir los niveles de colesterol y debe continuar con ella durante el tratamiento con Atorvastatina. La dosis debe individualizarse de acuerdo con los niveles basales del colesterol LDL, el objetivo del tratamiento y la respuesta del pac Belgenin tamamını okuyun