Land: Slovenien
Språk: slovenska
Källa: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Eurovet Animal Health
QV03AB90
NAVODILO ZA UPORABO ATIPAM, 5,0 MG/ML, RAZTOPINA ZA INJICIRANJE ZA MAČKE IN PSE 1. IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROIZVODNJO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA Eurovet Animal Health BV Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nizozemska 2. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Atipam, 5,0 mg/ml raztopina za injiciranje za mačke in pse. Atipamezol hidroklorid 3. NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN 1 ml bistre in brezbarvne vodne raztopine za injiciranje vsebuje: ZDRAVILNE UČINKOVINE: Atipamezol hidroklorid 5,0 mg (kar ustreza 4,27 mg atipamezola) POMOŽNE SNOVI: Metilparahidroksibenzoat (E 218) 1,0 mg 4. INDIKACIJA(E) Atipamezol hidroklorid je selektiven antagonist alfa-2, indiciran za odpravo sedativnega učinka medetomidina in deksmedetomidina pri mačkah in psih. 5. KONTRAINDIKACIJE Zdravila se ne sme uporabljati pri: - vzrejnih živalih - živalih z boleznimi jeter ali ledvic Glejte tudi razdelek 12. 6. NEŽELENI UČINKI V prvih 10 minutah po injiciranju atipamezol hidroklorida se lahko pojavi prehoden hipotenzijski učinek. V redkih primerih se lahko pojavijo hiperaktivnost, tahikardija, salivacija, atipična vokalizacija, mišični tremor, bruhanje, zvišana frekvenca dihanja, nekontrolirano uriniranje in nekontrolirano iztrebljanje. V zelo redkih primerih lahko pride do ponovnega pojava sedacije ali pa se čas okrevanja po dajanju atipamezola ne skrajša. Pri mačkah je treba ob dajanju nizkih odmerkov za delno odpravo učinkov medetomidina ali deksmedetomidina žival varovati pred hipotermijo (celo tedaj, ko je že prebujena iz sedacije). Če opazite kakršnekoli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja. 7. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Mačke in psi 8. ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE ZDRAVILA Za enkratno intramuskularno aplikacijo pri mačkah in psih. Pri dajanju majhnih odmerkov je priporočljiva Läs hela dokumentet
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Atipam, 5.0 mg/ml, raztopina za injiciranje za mačke in pse. 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsak ml vsebuje: ZDRAVILNA UČINKOVINA Atipamezol hidroklorid 5,0 mg (kar ustreza 4,27 mg atipamezola) POMOŽNE SNOVI Metilparahidroksibenzoat (E 218) 1,0 mg Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za injiciranje. Bistra in brezbarvna sterilna vodna raztopina. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1. CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Mačke in psi. 4.2. INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH Atipamezol hidroklorid je selektiven antagonist alfa-2, ki je indiciran za odpravo sedativnega učinka medetomidina in deksmedetomidina pri mačkah in psih. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Zdravila se ne sme uporabljati pri: - vzrejnih živalih - živalih z boleznimi jeter ali ledvic Glejte tudi razdelek 4.7. 4.4. POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO Prepričajte se, da se je živali povrnil reflex požiranja preden ji ponudite hrano ali vodo. 4.5. POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH Po aplikaciji zdravila je treba živalim omogočiti počitek v tihem prostoru. Med okrevanjem se živali ne sme puščati brez nadzora. Zaradi razlik v priporočenem odmerjanju je potrebna previdnost pri uporabi zdravila na živalih, ki ne pripadajo ciljnim živalskim vrstam (off-label). 2 Če se na živali uporabi poleg medetomidina tudi druge sedative, je treba upoštevati, da se lahko učinek teh drugih učinkovin ohrani tudi po odpravi učinka (deks)medetomidina. Atipamezol ne odpravi učinka ketamina, ki lahko sproži napade pri psih in izzove krče pri mačkah, če se ga uporabi samega. Ne uporabljajte atipamezola v času 30 do 40 minut po predhodni uporabi ketamina. POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI, KI JIH MORA IZVAJATI OSEBA, KI ŽIVALIM DAJE ZDRAVILO Zaradi močnega farmakološkega učinkovanja atipamezola, se je treba izogibati stiku tega zdravila s kožo, očmi in sluznica Läs hela dokumentet