ATIPAM

Krajina: Slovinsko

Jazyk: slovinčina

Zdroj: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Dostupné z:

Eurovet Animal Health

ATC kód:

QV03AB90

Príbalový leták

NAVODILO ZA UPORABO
ATIPAM, 5,0 MG/ML, RAZTOPINA ZA INJICIRANJE ZA MAČKE IN PSE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROIZVODNJO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nizozemska
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Atipam, 5,0 mg/ml raztopina za injiciranje za mačke in pse.
Atipamezol hidroklorid
3.
NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN
1 ml bistre in brezbarvne vodne raztopine za injiciranje vsebuje:
ZDRAVILNE UČINKOVINE:
Atipamezol hidroklorid
5,0 mg
(kar ustreza 4,27 mg atipamezola)
POMOŽNE SNOVI:
Metilparahidroksibenzoat (E 218)
1,0 mg
4.
INDIKACIJA(E)
Atipamezol hidroklorid je selektiven antagonist alfa-2, indiciran za
odpravo sedativnega učinka
medetomidina in deksmedetomidina pri mačkah in psih.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Zdravila se ne sme uporabljati pri:
- vzrejnih živalih
- živalih z boleznimi jeter ali ledvic
Glejte tudi razdelek 12.
6.
NEŽELENI UČINKI
V prvih 10 minutah po injiciranju atipamezol hidroklorida se lahko
pojavi prehoden hipotenzijski
učinek.
V
redkih
primerih
se
lahko
pojavijo
hiperaktivnost,
tahikardija,
salivacija,
atipična
vokalizacija,
mišični
tremor,
bruhanje,
zvišana
frekvenca
dihanja,
nekontrolirano
uriniranje
in
nekontrolirano iztrebljanje. V zelo redkih primerih lahko pride do
ponovnega pojava sedacije ali pa se
čas okrevanja po dajanju atipamezola ne skrajša.
Pri mačkah je treba ob dajanju nizkih
odmerkov za delno odpravo učinkov
medetomidina ali
deksmedetomidina žival varovati pred hipotermijo (celo tedaj, ko je
že prebujena iz sedacije).
Če opazite kakršnekoli resne stranske učinke ali druge učinke, ki
niso omenjeni v teh navodilih za
uporabo, obvestite svojega veterinarja.
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Mačke in psi
8.
ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
ZDRAVILA
Za
enkratno
intramuskularno
aplikacijo
pri
mačkah
in
psih.
Pri
dajanju
majhnih
odmerkov
je
priporočljiva

Súhrn charakteristických

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Atipam, 5.0 mg/ml, raztopina za injiciranje za mačke in pse.
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsak ml vsebuje:
ZDRAVILNA UČINKOVINA
Atipamezol hidroklorid
5,0 mg
(kar ustreza 4,27 mg atipamezola)
POMOŽNE SNOVI
Metilparahidroksibenzoat (E 218)
1,0 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za injiciranje.
Bistra in brezbarvna sterilna vodna raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Mačke in psi.
4.2.
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Atipamezol hidroklorid je selektiven antagonist alfa-2, ki je
indiciran za odpravo sedativnega učinka
medetomidina in deksmedetomidina pri mačkah in psih.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Zdravila se ne sme uporabljati pri:
- vzrejnih živalih
- živalih z boleznimi jeter ali ledvic
Glejte tudi razdelek 4.7.
4.4.
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Prepričajte se, da se je živali povrnil reflex požiranja preden ji
ponudite hrano ali vodo.
4.5.
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI ZA UPORABO PRI ŽIVALIH
Po aplikaciji zdravila je treba živalim omogočiti počitek v tihem
prostoru. Med okrevanjem se živali
ne sme puščati brez nadzora.
Zaradi razlik v priporočenem odmerjanju je potrebna previdnost pri
uporabi zdravila na živalih, ki ne
pripadajo ciljnim živalskim vrstam (off-label).
2
Če se na živali uporabi poleg medetomidina tudi druge sedative, je
treba upoštevati, da se lahko učinek
teh drugih učinkovin ohrani tudi po odpravi učinka
(deks)medetomidina.
Atipamezol ne odpravi učinka ketamina, ki lahko sproži napade pri
psih in izzove krče pri mačkah, če
se ga uporabi samega. Ne uporabljajte atipamezola v času 30 do 40
minut po predhodni uporabi
ketamina.
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI, KI JIH MORA IZVAJATI OSEBA, KI ŽIVALIM
DAJE ZDRAVILO
Zaradi močnega farmakološkega učinkovanja atipamezola, se je treba
izogibati stiku tega zdravila s
kožo, očmi in sluznica