ATENOLOL/NIFEDIPINE Sandoz 50 mg/20 mg, gélule

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

aténolol

Tillgänglig från:

SANDOZ

ATC-kod:

C07FB03

INN (International namn):

atenolol

Dos:

50 mg

Läkemedelsform:

gélule

Sammansättning:

composition pour une gélule > aténolol : 50 mg > nifédipine : 20 mg

Receptbelagda typ:

liste I

Terapiområde:

BETABLOQUANTS SELECTIFS ET AUTRES ANTIHYPERTENSEURS

Produktsammanfattning:

34009 300 ou 9 5 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 0 1 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 1 8 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 3 2 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 84 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 4 9 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 300 ou 5 6 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Bemyndigande status:

Abrogée

Tillstånd datum:

2017-04-07

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/05/2018
Dénomination du médicament
ATENOLOL/NIFEDIPINE SANDOZ 50 mg/20 mg, gélule
Aténolol/nifédipine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ATENOLOL/NIFEDIPINE SANDOZ 50 mg/20 mg, gélule et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ATENOLOL/NIFEDIPINE SANDOZ 50 mg/20 mg, gélule ?
3. Comment prendre ATENOLOL/NIFEDIPINE SANDOZ 50 mg/20 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ATENOLOL/NIFEDIPINE SANDOZ 50 mg/20 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ATENOLOL/NIFEDIPINE SANDOZ 50 mg/20 mg, gélule ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : BETABLOQUANTS SELECTIFS ET
AUTRES ANTIHYPERTENSEURS,
code ATC : C07FB03.
Ce médicament est une association d'un bêtabloquant et d'un
antagoniste du calcium.
Il est préconisé dans l'hypertension artérielle.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ATENOLOL/NIFEDIPINE SANDOZ 50
mg/20 mg, gélule ?
Ne prenez jamais ATENOLOL/NIFEDIPINE SANDOZ 50 mg/20 mg, gélule dans
les cas suivants :
·
allergie aux substances actives ou à l'un des autres composants
contenus dans ce médicament, mentionnés dans la
rubrique 6,
·
asthme et bronchopneumopat

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/05/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ATENOLOL/NIFEDIPINE SANDOZ 50 mg/20 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Granulés d’aténolol
Aténolol
...........................................................................................................................
50,00 mg
Comprimé de nifédipine
Nifédipine
.........................................................................................................................
20,00 mg
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire : 10 mg de lactose monohydraté pour une
gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule à tête violette et corps rose remplie d’une poudre
granuleuse blanche et d’un comprimé pelliculé rouge.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension artérielle.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Une gélule par jour.
Plus rarement, si le contrôle tensionnel est insuffisant, la
posologie pourra être augmentée à 1 gélule deux fois par jour.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS être utilisé en cas :
·
d'hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1,
·
d’asthme et bronchopneumopathies chroniques obstructives, dans leurs
formes sévères,
·
d’insuffisance cardiaque non contrôlée par le traitement,
·
de syndromes coronaires aigus datant de moins de 1 mois (infarctus du
myocarde avec ou sans sus-décalage du segment
ST et angor instable),
·
de choc cardiogénique,
·
de blocs auriculo-ventriculaires des seconds et troisièmes degrés
non appareillés,
·
de sténose aortique sévère (voir rubrique 4.4),
·
d’angor de Prinzmétal (dans les formes pures et en monothérapie),
·
de maladie du sinus (y compris bloc sino-auriculaire),
·
de bradycardie (< 45 - 50 battements par minute),
·
de phénomène de Raynaud et troubles artériels périphériques, dans
leurs formes s�