Atazanavir Accord 150 mg Cápsula

Land: Portugal

Språk: portugisiska

Källa: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiva substanser:

Atazanavir

Tillgänglig från:

Accord Healthcare, S.L.U.

ATC-kod:

J05AE08

INN (International namn):

Atazanavir

Dos:

150 mg

Läkemedelsform:

Cápsula

Sammansättning:

Atazanavir, sulfato 170.854 mg

Administreringssätt:

Via oral

Enheter i paketet:

Blister 60 unidade(s)

Klass:

1.3.1.1 - Inibidores da protease

Receptbelagda typ:

MSRM restrita - Alínea a)

Terapeutisk grupp:

Genérico

Terapiområde:

atazanavir

Terapeutiska indikationer:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produktsammanfattning:

Número de Registo: 5775630 CNPEM: 50161873 CHNM: 10037253 Não Comercializado

Bemyndigande status:

Autorizado

Tillstånd datum:

2019-06-26

Bipacksedel

APROVADO EM
26-06-2019
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Atazanavir Accord 150 mg cápsulas
Atazanavir Accord 200 mg cápsulas
Atazanavir Accord 300 mg cápsulas
Atazanavir
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Atazanavir Accord e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Atazanavir Accord
3. Como tomar Atazanavir Accord
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Atazanavir Accord
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Atazanavir Accord e para que é utilizado
Atazanavir é um medicamento antivírico (ou antirretroviral).
Pertence a um grupo de
medicamentos designados de inibidores da protease. Estes medicamentos
controlam a
infeção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH) parando uma
proteína de que o
VIH necessita para se multiplicar. Eles atuam reduzindo a quantidade
de VIH no
organismo, o que fortalece o sistema imunitário. Deste modo,
Atazanavir Accord reduz o
risco do desenvolvimento de doenças relacionadas com a infeção pelo
VIH.
Atazanavir Accord cápsulas pode ser utilizado por adultos e crianças
de idade igual ou
superior a 6 anos. O seu médico receitou-lhe Atazanavir Accord porque
tem uma infeção
pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH), que causa a síndrome
da imunodeficiência
adquirida (SIDA). É usado habitualmente em associação com outros
medicamentos anti-
VIH. O seu médico discutirá consigo qual a assoc

Produktens egenskaper

APROVADO EM
26-06-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Atazanavir Accord 150 mg cápsulas
Atazanavir Accord 200 mg cápsulas
Atazanavir Accord 300 mg cápsulas
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Atazanavir Accord 150 mg cápsulas
Cada cápsula contém 150 mg de atazanavir (sob a forma de sulfato)
Excipiente com efeito conhecido: 81,45 mg de lactose por cápsula.
Atazanavir Accord 200 mg cápsulas
Cada cápsula contém 200 mg de atazanavir (sob a forma de sulfato)
Excipiente com efeito conhecido: 109 mg de lactose por cápsula.
0.0007 mg de amarelo sunset FCF (E110) por cápsula
Atazanavir Accord 300 mg cápsulas
Cada cápsula contém 300 mg de atazanavir (sob a forma de sulfato)
Excipiente com efeito conhecido: 163 mg de lactose por cápsula.
0.41 mg de amarelo sunset FCF (E110) por cápsula
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula
Atazanavir Accord 150 mg cápsulas
Cápsulas de gelatina dura preenchidas com pó branco a amarelo
pálido, possuindo
aproximadamente 19,3 mm de comprimento, com cabeça verde opaca e
gravação preta “H” e
corpo verde claro opaco com gravação preta “A6”.
Atazanavir Accord 200 mg cápsulas
Cápsulas de gelatina dura preenchidas com pó branco a amarelo
pálido, possuindo
aproximadamente 21,4 mm de comprimento, com cabeça verde opaca e
gravação preta “H” e
corpo verde claro opaco com gravação preta “A7”.
Atazanavir Accord 300 mg cápsulas
Cápsulas de gelatina dura preenchidas com pó branco a amarelo
pálido, possuindo
aproximadamente 23,5 mm de comprimento, com cabeça cor de laranja
opaca e gravação preta
“H” e corpo verde opaco com gravação preta “A8”.
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26-06-2019
INFARMED
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Atazanavir Accord cápsulas, coadministrado com uma dose baixa de
ritonavir, está indicado para
o tratamento de doentes adultos e doentes pediátricos com idade igual
ou superior a 6 anos,
infetados pelo VIH-1, em associa